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礼来内部调查报告称没有向 FDA 做出虚假陈述
出自识林
2021-06-15
据路透社上周报道，根据 5 月 20 日礼来公司 Branchburg 工厂负责人发给员工的一份内部备忘录称，礼来的独立外部法律顾问调查得出结论，“礼来向 FDA 做出虚假陈述的指控没有得到证实。”
备忘录的结论与礼来 Branchburg 工厂工人最初提出的指控不同。根据此前爆出的一份内部投诉，该工厂的员工对一名高管更改 FDA 要求的技术专家调查结果，以试图淡化严重质量控制 问题。投诉中还表示，该名高管之前还曾向 Branchburg 工厂调查潜在生产失误的人力资源调查员提供“伪造”信息，包括“虚假数字”。【礼来爆出内部员工投诉高管造假、FDA 最新检查缺陷等多重问题 2021/05/11】 当时，礼来公司发言人表示，公司正在与外部法律顾问合作解决这些问题，并将根据调查结果“采取适当的行动。”礼来委托了华盛顿特区的律师事务所 Covington & Burling 进行调查。
之后，礼来于 5 月 27 日披露了美国司法部向礼来发出传票，要求提供与 Branchburg 工厂有关的文件。据消息人士称，司法部对礼来的调查包括对涉嫌生产违规和记录 篡改的审查。【美国司法部介入调查礼来新冠抗体工厂质量控制和文件造假问题 2021/05/28】
在内部备忘录中，公司否认了其向 FDA 做出任何虚假陈述的指控。但是，据路透社报道，礼来在备忘录中并未涵盖员工投诉 的所有问题。备忘录中指出，礼来无法证实有关员工因拒绝做出虚假陈述而面临报复的指控。但备忘录没有解决员工因其它原因面临报复的具体投诉，只是鼓励员工“说出来”。礼来的内部调查是基于 100 多次采访得出的结论。
多位法律专家表示，Covington 的调查意义重大，因为美国检方可能会考虑礼来对待员工指控的处理，而权衡是否有理由提起刑事指控、民事诉讼或拒绝提起诉讼。政府检察官通常会考虑公司在获悉潜在的违法行为后是否真正努力调查和处理这些行为。
专家表示，如果司法部得出结论认为内部调查是彻底的，则可能会达成不起诉协议，公司几乎不会受到任何处罚。而如果由公司主导的调查可能处理不当，则可能会导致更严厉的结果。曾长期负责公司刑事调查的前联邦检察官 Paul Pelletier 表示，“每当一家公司聘请外部律师进行调查时，司法部都会非常重视。”
根据 Westlaw 法律案件数据库和新闻稿，在过去 20 年里，Covington 为礼来处理了数十起案件，包括知识产权事务、人身伤害诉讼和集体诉讼。法律专家表示，这家律所有几位律师，他们的声誉在司法部和 FDA 中有着重要的作用，其中包括前司法部长 Eric Holder。处理礼来最近调查的 Covington 合伙人 Gerald Masoudi 曾任 FDA 首席法律顾问。
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