根据GDUFA II，FDA承诺在检查结束后90天发布最终合规状态的判定。在2019年12月11日的FDLI（Food and Drug Law Institute）的执法、立法和合规大会上，FDA药品审评与研究中心（CDER）合规办公室（compliance office）主任Donald Ashley介绍了FDA在2019财年检查、合规和警告信的趋势更新。
CDER和监管事务办公室（ORA）在2017年重新定义了他们在运营方针（ConOps，Concept of operations）下关于申请审评和人用药工厂检查方面的角色和责任。该运营方针适用于批准前和批准后、监督和有因检查。根据合规程序指导手册CPGM 7356.002（请登录识林查看中文全文），GMP监督检查的角色和职责概述如下：
监督办公室（office of surveillance, OS）使用基于风险的选址模型来确定检查企业，并在预定的监督检查之前为每个已确定的企业准备最新的企业档案。ORA安排单个企业的监督检查。当ORA提出要求时，ORA会带领CDER参与监督企业检查。然后，ORA根据监督合规项目和企业档案中概述的质量信息进行现场检查。
如果初始分类是OAI，负责的ORA部门在结束检查后45个日历日内向生产质量办公室（Office of Manufacturing Quality, OMQ）提供书面分类分析，包括电子文档。如果需要，OMQ根据首席律师办公室的意见进行最终分类，并在接下来的45个日历日内（检查结束后的90个日历日）发出决定函。如果检查被分类为最终OAI，OMQ将单独或与ORA合作，在决定函90个日历日内采取适当的行动。如果OMQ确定告诫或强制行动不合理，则会通知ORA分类的更改。OMQ将在检查结束后90个日历日内发出FMD-145/决定函。
Donald Ashley说，FDA已经收到了有关90天合规分类判定信（classification letters）的业界反馈。绝大多数反馈都是非常积极的，原因是行业中供应链的分工产生大量的委托生产和CMO。 过去，企业和合作伙伴签约时难以了解该企业的合规状态，是一个黑匣子。尽管可以通过合同和质量协议要求CMO共享检查结果，但往往难以确保及时准确。FDA更快地完成设施分类决定，为药品持有人提供了更大的透明度，让他们更清楚CMO的合规状态。
Donald Ashley说，FDA已经建成了体系，对所有人，FDA的检查结果都非常透明。“90天内发出了合规分类判定信，然后在该月内发布到我们的数据库中，供所有人查看。”
