第一制药三共向Ranbaxy发出索赔
出自识林
第一制药三共向Ranbaxy发出索赔
笔记 2013-05-23 识林 第一制药三共向Ranbaxy发出索赔 第一制药三共株式会社一直默守这家公司自己做出的2008年收购Ranbaxy 制药公司的决策。时过境迁，这家公司现在公开揭露，在这起46亿美元的收购案中蒙受欺诈。 在过去的5年中，印度仿制药生产商Ranbaxy经历了愈演愈烈的监管和法律困境。最先是FDA禁止从这家公司设在印度的两家工厂进口产品。之后，美国司法部以一份举证这家公司质量缺陷的覆盖范围广泛的同意判决书，给了这家公司狠狠一击。接下来，2012年年末，在发现立普妥仿制药中混入玻璃渣后，Ranbaxy 公司被勒令召回属于百万计的立普妥片。今年5月13日，这家公司对7项销售掺杂药品和向美国政府做虚假陈述的联邦刑事犯罪指控认罪。  尽管发生了这一切，持有这家公司的多数股份的所有者日本制药业巨擘第一制药三共株式会社，一直默守收购Ranbaxy的决策。而现在，第一制药三共采取了截然不同的立场，公开揭露这家公司在2008年收购金额高达46亿美元的收购中蒙受欺诈。 第一制药三共公开表示，这家公司认为，Ranbaxy的某些前任股东隐瞒和误导了与美国司法部和FDA调查有关的关键信息。第一制药三共株式会社正在寻求现有的法律不就措施，目前不会对相关问题做进一步评论。 第一制药三共株式会社的声明并未说明将可能追究的股东。但这家日本公司可能追究2008年担任Ranbaxy公司CEO的印度亿万富翁Malvinder Singh，当时这位CEO与其兄弟以20亿美元出售了所有拥有的20%的Ranbaxy公司的股份。第一制药三共株式会社通过公司交易和公开收购揽入了另外30%的股份。剩余的股份仍然继续公开交易。 第一制药三共披露相关信息，正逢Ranbaxy公司极不寻常的刑事犯罪认罪之际，Ranbaxy公司被处罚5亿美元的罚款与罚金-这是迄今为止处以一家仿制药公司的最高处罚。《财富》杂志刊登长篇报道，首次全方位披露了对这家公司的欺诈活动和公司高管了解的内情。 刑事犯罪指控主要集中于在美国市场的销售方面，而《财富》杂志的文章首次披露了该公司现在和之前的内部人士了解的内情，这些内情得到多份内部文件佐证，显示Ranbaxy公司在当时如何通过全球范围内注册申请来进行系统性欺诈。这家公司的离职主管Dinesh Thakur开展了内部调查，并检举这家公司骇人听闻的欺诈：公司的科学家用低价、质次的原料药代替好的原料药，对检测数据做手脚，甚至购买品牌药品并使用这些品牌药品替代自己的仿制药，以赢得FDA批准。 Thakur的调查结果在2004年晚些时候其老板Rajinder Kumar博士向董事会的一个委员会汇报。在现场汇报中，Kumar告诉董事会和时任公司CEO的Brian Tempest，在超过40个国家注册的200个产品中，Ranbaxy公司向监管机构撒谎和伪造数据。当时的PPT汇报材料特别特提到，这家公司编造数据要素以满足商业需要，这家公司编造数据以赢得监管机构的批准。 包括美国和世界卫生组织采购用来作为法治艾滋病计划一部分的药品在内，没有任何目标市场和药品得以幸免。汇报材料揭露，这家公司在欧洲使用未获得批准来源的原料药，捏造保质期数据，检测的药品配方与所售产品不一。这份PPT汇报材料还揭露，在包括巴西、肯尼亚、埃塞俄比亚、乌干达、埃及、缅甸、泰国、越南、秘鲁和多米尼加共和国在内的多个市场，Ranbaxy公司捏造所有检测数据。 《财富》杂志质疑第一制药三共株式会社是否了解Ranbaxy公司欺诈的范围和程度，以及Ranbaxy公司对FDA存在问题的范围。在2010年接受《财富》杂志采访时，时任第一制药三共株式会社全球战略负责人Tsutomo Une表示，之前从未想到会被欺骗。但第一制药三共最近的声明表明，这家公司的确蒙受欺诈。 之前在接受《财富》杂志采访时，Malvinder Singh的一位发言人就其行为进行了辩解。 第一制药三共株式会社强调，现在的Ranbaxy公司改进了业务水准和质量保证计划。Ranbaxy公司现任CEO Arun Sawhney表示，现在的Ranbaxy公司全然不同，在近年来采取了措施，反映了现任董事会和和管理层痛改前非、在所做的每件事上体现出正直和专业水准。Ranbaxy公司已经投入3亿美元更新生产设施，为所有员工制定员工守则，并全部撤换了董事会和管理团队。 识林-Kapok 2013-05-23 必读岗位及工作建议：
适用范围： 文件要点总结： 以上仅为部分要点，请阅读原文，深入理解监管要求。 |