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线上讲座：生物制药一次性使用系统质量管理与应用
出自识林
2022-08-20
一次性使用系统应用于全球生物制药领域已有30余年历史，近10年来，随着单克隆抗体药物市场的成功发展，基因细胞治疗药物技术迅速发展，其在生物制药领域的应用不断拓展。一次性使用系统能够降低清洗方面的投入，缩短生产周期，增加灵活性，且最大限度满足欧美药品监管部门对生物制药企业在降低污染和交叉污染风险方面不断提高的要求。特别是近2年来受疫情影响，一次性使用系统需求迅速增加，全球生产供应短缺，国产化势在必行，但来自其生产质量与应用挑战也是多方面的。
为帮助大家熟悉生物制药一次性使用系统质量管理与应用，识林特邀请原默克公司相关品种质量负责人陈瑞章和市场应用负责人刘毅，就生物制药一次性使用系统质量为基础，从质量法规技术要求、质量体系和技术转移、生产流程与关键质量控制点简介、生物制药一次性使用系统供应商质量管理、生物制药领域应用等方面的经验和知识。课程内容包括：
分享会以免费、线上形式于8月25日9:00-11:00举行，但需提前注册方可参会，请扫描下方二维码或点击链接报名。欢迎大家在报名表中提问，将优先安排答疑。
讲座嘉宾
陈瑞章老师，毕业于中国药科大学生物制药系，北京大学国际药物工程管理硕士；现任查士利华(Charles River)生物解决方案质量总监，曾任默克无锡一次性产品质量负责人。曾任职于美国药典、阿斯利康等公司，在中国生物制药/生命科学领域具有29年工作经历，涉及包括质量管理、实验室管理、质量控制等职能和相关经验。
刘毅老师，毕业于华东理工大学生物工程系，上海交通大学-马赛商学院工商管理硕士；现任浙江金仪盛世生物首席运营官，苏州驾玉生物首席商务顾问。曾任职于密理博，默克及赛多利斯等公司，在中国生物制药/生命科学领域具有16年工作经历，涉及包括市场管理、技术应用，组织管理、项目管理等多种职能，具有工艺技术开发，国内国际业务开发、企业数字化转型升级及并购业务梳理整合的相关经验。
视频回放
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