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美国非营利仿制药组织斥资 1.24 亿美元建基本药物无菌工厂
出自识林
美国非营利仿制药组织斥资 1.24 亿美元建基本药物无菌工厂
2021-01-29
去年春天，非营利仿制药公司 Civica Rx 加入全新的 Phlow 公司，联手推动美国在岸药品生产，提供新冠（COVID-19）治疗所需的基本药物，成为近年来美国一系列试图降低药价、制药业回迁的行动之一。【美国在药品制造回归上迈出了一大步 2020/05/20】
Civica 计划斥资 1.245 亿美元在弗吉尼亚州的彼得斯堡建一个无菌注射剂生产工厂，这是与 Phlow 合作的一部分。Civica 表示，这家占地 11000 平方米的工厂已经开始建设，预计将在未来三年内投入使用。工厂最终将每年生产 9 千万小瓶和 5 千万预装针的药物，主要是用于 COVID-19 患者的药物以及在急诊室、重症监护室和外科手术中使用的药物。
工厂将装备一次性技术和先进的灌装线，以及用于原辅料和成品制剂的温控仓库，还将装备蒸汽灭菌、自动包装以及目检系统，并“将适应未来的增长需求。”Civica 表示，领导团队已经到位，并将在本季度开始招聘更多职位。工厂最终将雇用约 180 名工人。
Civica Rx 是一家由美国大医院于 2018 年联合创建的非营利仿制药公司，以降低药价和防止短缺；现在已有代表 1350 多家医院（拥有全美超过 30% 的许可病床床位）的超过 50 个医疗卫生系统成为 Civica 成员。到目前为止，Civica 已经以多种剂型为医院提供了 41 种不同的仿制药，到 2023 年预期将达到 100 种药物。
Civica Rx 系列介绍参见：
Civica 首席执行官 Martin VanTrieste 表示，彼得斯堡工厂将使公司的“梦想成为现实”。在此之前，Civica 一直采用的是与第三方生产商或 CMO 公司合作的方式进行带量直采。
新工厂的开建也标志着 Civica 在与 Phlow 的更广泛合作伙伴关系中的作用。Phlow 于去年 5 月与生物医学高级研究与发展局（BARDA）签署了 3.54 亿美元为期四年的合同。这笔交易是有史以来最大一笔 BARDA 授予的交易，可延长至10年，总金额达8.12亿美元。Phlow 的另一合作伙伴 Ampac Fine Chemicals（一家美国 API 和前体化学成分定制生产商）也已在弗吉尼亚州建造先进生产场地和无菌注射剂生产工厂。
Phlow 是近年“大力推动”美国在岸制药生产的几家公司之一。去年 7 月份伊士曼柯达公司获得美国政府 7.65 亿美元的贷款合同，用于为美国仿制药生产 API 和中间体。【美国开始生产供仿制药用的原料药和中间体 2020/07/29】上周美国富翁、NBA达拉斯小牛队主人Mark Cuban成立仿制药公司，旨在为市场提供廉价优质的仿制药【美国亿万富翁成立低价仿制药公司 2020/01/20】。对于美国仿制药界这些行动的思考，识林上周在周末杂谈中专门进行讨论：【廉价优质，难以兼得？】
作者：识林-Acorn
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