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英国政府医保体系拒绝覆盖 Gilead 的 CAR-T 疗法
出自识林
英国政府医保体系拒绝覆盖 Gilead 的 CAR-T 疗法
2018-09-06
英国药品成本效益监管机构国家卫生与临床优化研究所（NICE）于 8 月 28 日建议不要在国家医疗保健体系（NHS）内覆盖对 Gilead 公司的 CAR-T 基因治疗药物 Yescarta（axicabtagene ciloleucel）的使用。
之前一天 Yescarta 刚刚获得欧盟上市许可，用于治疗成人患者的两种侵袭性血癌适应症 — 复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）和原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤（PMBCL）。Yescarta 在欧盟的上市许可是一个重要里程碑，意味着可以在 28 个欧盟国家以及挪威、冰岛和列支敦士登上市销售，为欧洲各国决定是否报销药品费用铺平了道路。在英国，该药由 Gilead 旗下的 Kite 制药供应。
但在英国，Gilead 遇到了制药商都熟悉的问题，即，越来越难以证明新药价格是否合理。NICE 表示，Yescarta 太贵，无法证明国家医保对其覆盖的合理性。
NICE 委员会发现，与救援性化疗药相比，Gilead 的 Yescarta 的成本效益估计，每质量调整寿命年（QALY）超过 5 万英镑。根据研究发现，委员会得出结论，CAR-T 疗法的成本非常高。另外，NICH 指出，Yescarta 缺乏与当前标准进行比较的直接数据，从而限制了与挽救性化疗药相比具体获益大小的信息。
NICE 医疗技术评估中心主任 Meindert Boysen 表示，“虽然该药很有前景，但我们还需要了解更多有关 CAR-T 的信息，很遗憾，在目前情况下，我们无法推荐 Yescarta 在英国 NHS 按照 Kite 制药设定的每名患者费用的使用。”
Yescarta 是 NICE 评估的首个 CAR-T 疗法。NICE 目前正在评估 Yescarta 的竞争对手诺华公司的 Kymriah，Kymriah 也于同一天获得欧盟上市许可。Yescarta 于去年 10 月在美国首次获批，定价为 373,000 美元。英国定价是保密的。NICE 表示，Gilead 提出了一种在 Yescarta 进入NHS 情况下的“商业安排”。制药商通常会提供价格折扣以换取进入 NHS。Gilead 表示“正在与 NICE 开展持续讨论，以确定适当的治疗比较，从而明确如何为英国患者提供细胞治疗药物。”
新 CAR-T 疗法依靠免疫系统来对抗某些癌症。治疗过程涉及提取经过基因工程改造以识别癌症的细胞 , 并输回到患者体内。虽然价格昂贵，但这一治疗方法为抗击某些类型的血液癌症（尤其是非霍奇金淋巴瘤）提供了治疗希望。
CAR-T 疗法是给现代医疗带来巨大希望的突破性治疗方法，但同时也在处方药价格方面颇受争议。伦敦癌症研究所癌症治疗学主任 Raj Chopra 教授在一份声明 中表示 , “令人失望的是已经用尽所有其他治疗方案的非霍奇金淋巴瘤患者将无法获得 CAR-T 细胞治疗。CAR-T 细胞治疗使用患者自己的基因改造免疫细胞来靶向治疗癌症。这一技术既复杂又昂贵，但也是癌症治疗方面的一项重大进步 , 已经治愈了一些原本会面临死亡的患者。如果我们想要看到在 NHS 中对 CAR-T 疗法的广泛使用，我们需要找到降低成本的方法。”
整理：识林-苜蓿
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