首页 > 资讯 > CMO混淆污染致1500万剂新冠疫苗报废：国会开始调查公司与政府官员的幕后联系

出自识林

2021-04-23

美国众议院两名高层民主党人正在调查污染千万剂强生新冠疫苗的 Emergent BioSolutions 是否以与关键特朗普政府官员的关系而赢得了联邦合同。

Emergent 可谓是掀起轩然大波，上个月底被曝出在生产强生和阿斯利康的新冠疫苗可能存在交叉污染问题，强生将此情况报告给了 FDA。【CMO混淆污染致1500万剂新冠疫苗报废：冰冻三尺非一日之寒 2021/04/12】随后 FDA 表示对工厂生产线展开调查，根据 Emergent 昨日的披露，FDA 于 4 月 16 日要求暂时关闭工厂。【CMO混淆污染致1500万剂新冠疫苗报废：FDA 关停工厂，隔离剩余原液 2021/04/21】紧接着昨日 FDA 公布调查 483，详述了检查过程中发现的 CGMP 问题。【FDA飞速检查新冠疫苗CMO并发布长达12页的483 2021/04/22】

4 月 19 日，美国众议院监督与改革委员会主席 Carolyn Maloney 和冠状病毒危机特设小组委员会主席 James Clyburn 在给 Emergent 的公开信中，对 Emergent 去年 6 月获得的 6.28 亿美元的政府合同，以建立美国主要生产新冠疫苗的设施提出质疑。

据报道，这笔合同是由时任特朗普政府准备和应对事务（ASPR）助理部长的 Robert Kadlec 推动的，Kadlec 此前曾担任 Emergent 公司的顾问。Emergent 获得的联邦合同并没有竞争性招标。两名议员在信中指出，Kadlec 承认这是一个冒险的决定。

作为 2012 年授予的 1.63 亿美元联邦合同的一部分，ASPR 在两年前就委托对 Emergent 改造和扩建巴尔的摩工厂的进度进行审查。但 Emergent 未能在 2020 年 6 月的最后期限完成改造和扩建，并且根据一年前 FDA 对巴尔的摩工厂的检查发现，Emergent 并没有生产新冠疫苗的必要人员和措施。

Maloney 和 Clyburn 表示，“我们担心，Emergent 可能会利用其政治关系来获取有利可图的生产合同并大幅增加利润，而又未能兑现这些合同。”

两名议员要求 Emergent 移交大量文件，包括自 2015 年以来所有的联邦合同；与 Kadlec 的所有沟通和合同；有关定价策略和高管薪酬的信息；以及其工厂检查的信息（其中包括巴尔的摩发生新冠疫苗混淆污染的工厂）等等。

此外，调查范围扩大到 Emergent 曾经被指控影响国家战略储备库的行为。Emergent 是战略储备库炭疽疫苗的唯一供应商，自 1998 年开始采购该疫苗以来，政府的采购价格上涨了 800%。在过去十年中，国家战略储备库几近一半的资金都用于采购其炭疽疫苗。议员在信中指出，“这些不断上涨的成本导致关键储备供应短缺，包括呼吸机、可重复使用的呼吸面罩以及其它个人防护设备，这严重影响了政府应对新冠病毒危机的能力。”

Emergent 发言人表示，“我们很高兴有机会回答委员会的问题，并讨论我们在支持国家公共卫生准备和应对中的重要工作。”

Emergent 巴尔的摩工厂的问题背后牵扯出一系列问题，除了目前能看到的代价之外，还引起了公众对新冠疫苗的担忧，进一步削弱了对疫苗的信心，而这对于抗击疫情的代价难以估计。

作者：识林-Acorn
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