首页 > 资讯 > FDA又吃官司：上诉法院裁定FDA在伊维菌素信息沟通中越权

出自识林

2023-09-07

美国一上诉法院于 9 月 1 日重新启动了几名医生去年针对 FDA 提起的诉讼，这些医生起诉 FDA 在建议美国公众不要使用伊维菌素治疗新冠病毒时在信息传递方面越权。

诉讼的背景是 FDA 在 2021 年的一项宣传活动，敦促公众不要使用伊维菌素治疗新冠，其中包括一系列社交媒体消息，内容包含“你不是一匹马”和“停止使用#伊维菌素”。

FDA 的宣传旨在消除有关使用动物版伊维菌素治疗新冠的错误信息，这类信息导致至少两人死亡。伊维菌素用于治疗患有寄生虫感染的动物，并经 FDA 批准用于治疗人类某些由寄生虫引起的疾病，但未获批准用于治疗新冠。

2022 年，三位曾为数千名患者开出人用伊维菌素的医生对 FDA 提起诉讼，称 FDA 的信息干扰了对患者的护理，并损害了他们作为医务人员的声誉。医生们认为，FDA 反对使用伊维菌素治疗新冠的宣传违反了《行政程序法》，该法规定了联邦机构如何发布法规。

新奥尔良第五巡回上诉法院的一个法官小组表示，虽然 FDA 确实有权传播信息，但法官们同意原告的观点，即，FDA 有关伊维菌素的宣传活动中在向消费者提供建议方面走得太远了。

去年 12 月，一家下级法院驳回了该项诉讼，理由是此案符合绕过“主权豁免”的标准，主权豁免旨在保护联邦政府不受繁琐的民事诉讼的困扰，免于民事责任。联邦政府及其部门和机构默认享有主权豁免。但上诉法院的的判决支持原告，重新启动了诉讼。

美国前总统特朗普任命的法官 Don Willett 在裁决中写道，“FDA 不是医生。FDA 有权通知、宣布和告知，但无权支持、谴责或建议。医生们有理有据地声称 FDA 的帖子在讲述某事（telling about）和告知某人（telling to）之间的界限上是错误的。”

原告之一 Mary Talley Bowden 曾在其工作的得克萨斯州医院宣传伊维菌素作为新冠治疗方法，并敦促反对新冠疫苗，之后被停职。她在社交媒体上对这一裁决表示欢迎。

原告方律师 Jared Kelson 在一份声明中表示，“此案对于保护医疗实践免受 FDA 的非法干预具有广泛的影响。这是为了确保联邦机构仅在其法定权限内行事。FDA 在这方面明显越界了。”

识林-蓝杉

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