首页 > 资讯 > 首例加州雷尼替丁致癌诉讼案，辉瑞和赛诺菲与原告达成和解

出自识林

2022-12-28

据彭博社报道，继本月初联邦法官对雷尼替丁（品牌名为 Zantac，善胃得）产品责任跨地区诉讼案作出裁决之后，赛诺菲和辉瑞同意就一起将在美国加利福尼亚州开庭审理的案件达成和解。

该诉讼由加州 Alameda 县高等法院提起。据彭博社称，善胃得产品企业与 James Goetz 达成和解，Goetz 是一名患有膀胱癌的患者，他将自己的疾病归咎于服用了善胃得。和解的财务条款并没有披露。Goetz 同时还起诉了 GSK，陪审团将于 2 月开始听取证据。

赛诺菲发言人表示，公司和解此案“不是因为其认为原告的提诉有任何价值，而是为了避免在加州进行审判的费用和分散的注意力。通过这项和解，赛诺菲不再是定于 2023 年审理的任何其它加州案件的被告。根据联邦法院最近的裁决，即，没有足够的证据表明雷尼替丁会导致原告所谓的癌症，赛诺菲仍然维持自己的辩护和对 Zantac 安全性的承诺。”

法德金融集团 ODDO BHF 的分析师在给客户的一份报告中表示，这一和解可能是众多和解中的首个。对于赛诺菲，分析师团队估计在“最坏情况下”的诉讼费用可能高达 40 亿美元。

2019 年 9 月美国一家在线药房 Valisure 在执行独立检测发现雷尼替丁样品中含有比可接受水平高得多的 NDMA，后向 FDA 提交公民情愿呼吁 FDA 要求制药商暂停销售并召回产品。2020 年 4 月 FDA 发布公告要求制药商从市场上撤回所有雷尼替丁产品。FDA 表示，某些雷尼替丁产品中的杂质会随着时间的推移以及在高于室温条件下存储而增加，并可能导致消费者暴露于不可接受的杂质水平中。这引发了针对其开发商 GSK 及其前商业合作伙伴勃林格殷格翰（BI）、辉瑞和赛诺菲以及仿制药生产商和药房的诉讼风暴。

此前的 12 月 6 日，美国联邦地方法院法官 Robin Rosenberg 驳回了对雷尼替丁的跨地区诉讼，认为缺乏科学证据支持原告的诉讼请求。Rosenberg 法官此前还驳回了针对雷尼替丁仿制药商和药房的相同诉讼。

作者：识林-Acorn

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