2002 年美国 FDA 没有在印度对仿制药申请执行任何生物利用度（BA）或生物等效性（BE）研究检查。而十几年后，几乎一半的 FDA BA/BE 研究检查在印度开展。检查数量的急剧上升导致重大数据质量问题的大幅上升，这是 6 月 19 日 DIA 年会教育分会的关注点。会议召集了三名 FDA 官员讨论非故意和故意的研究数据操控，以及 FDA 与印度政府和药品监管机构日益加强的合作。
FDA 印度办公室主任 Matthew Thomas，在过去两年半的时间里与印度中央药品标准控制组织（CDSCO）和印度药品管理总长密切合作，他也向与会者介绍了在与印度政府改善互动方面取得的进展。Thomas 表示，“印度政府对加强其监管体系的反应积极得多，也认真得多。”他指出，FDA 和印度政府之间互动的信心水平也有了很大提升，虽然 FDA 在印度执行不经通知的有因检查，但 FDA 新德里办公室会在将要进行某些检查时通知印度政府。
