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FDA 关于日本食品的禁令 99-33 究竟讲了些什么？
出自识林
FDA 关于日本食品的禁令 99-33 究竟讲了些什么？
2019-02-05
【编者按】大家过年食多，对食品安全关注度高。最近有国内朋友因去年底美国 FDA 更新了日本食品的进口禁令 ，担心日本食品的安全性。为此，在大年初一之际，识林专门刊登一篇食品安全文章。为方便大家准确理解日本食品的安全性，识林全文翻译了 FDA 更新的进口禁令。不难看出，11 年至 15 年，遭禁的产品在增加。15 年至今，解禁的产品在增加。有兴趣了解具体还有哪些产品在更新后的禁令上，请阅此文。
自 2011 年日本海啸造成的福岛第一核电站事故发生以来，国内大众对于日本进口到国内食品的核辐射污染问题尤为关注。而随着自媒体的兴盛，有关美国 FDA 对日本农产品和食品的禁令更是多次在网络和朋友圈中流传，最近一次是在去年 11 月份 FDA 发布了对其进口禁令的更新之后。今天，我们就通过对 FDA 进口禁令 99-33 的全面审视来看看事实究竟是怎样的。
首先，FDA 的进口禁令是什么？
进口禁令（Import Alert） 是 FDA 通报现场工作人员和公众：FDA 有足够的证据证明对于可能违反 FDA 法律法规的产品可以无需物理检查即可扣留（Detention Without Physical Examination，DWPE）。这些违规行为可能与产品、生产商、运输商和/或其它信息有关。在进口到美国之前，进口商应该了解他们的产品是否符合 DWPE。DWPE 使得 FDA 可以在货物入境时不对其进行实际检查而直接扣留产品。
进口禁令的目的包括：防止潜在的违规产品在美国销售；解放 FDA 资源，从而可以检查其它货物；在全美范围内提供统一覆盖；将责任还给进口商，进口商有责任确保进口到美国的产品符合 FDA 法律法规。
其次，具体到这份进口禁令 99-33 究竟讲了些什么？
这份禁令的法律依据是《联邦食品、药品与化妆品法案》第801(a)(2)款 ，如果商品在生产国或出口国被禁止或限制销售，则该商品被拒绝入境。
因此这份禁令是依据日本对产品的检测结果以及日本政府发布或解除的禁令而制定的，这在禁令正文中有长篇描述。同时 FDA 也在禁令中表示，“FDA 和日本政府将继续合作，确保受影响县的产品不会对美国消费者构成健康风险。FDA 将继续监测辐射污染 引发的公共卫生风险，并在适当时撤销进口禁令并重启对进口产品的例行检查。”
进口禁令 99-33 主要分两大部分，第一部分是关于禁令原因的介绍，介绍了禁令产生的背景以及日本政府对于相关产品发布和解除禁令的时间；第二部分则是对于具体被禁产品和地域的指导以及被禁产品列表。
我们全文翻译了进口禁令 99-33，以供感兴趣的读者阅览，关于该禁令的更新以及 FDA 发布的其它进口禁令 ，欢迎登录识林阅览。
进口禁令 99-33 原文地址
（注：该进口禁令代表了 FDA 当前对于 FDA 现场工作人员就有关问题生产商和/或产品的指导。不为任何人或对任何人创造或赋予任何权利，也不对 FDA 或公众具有约束力）。
进口禁令 # 99-33发布日期： 11/30/2018类型： 无需物理检查即可扣留（DWPE）
进口禁令名称：
禁令原因：
注：2018 年 11 月 30 日对此进口禁令作了修订，删除宫城县的鸵鸟蕨类植物。变更 用三个星号（***）标注。
此前对本进口禁令的修订提供了对无需物理检查即可扣留的产品和/或县的更新，并撤销了 801(a)(3) 相关指控。
本进口禁令代表了 FDA 当前对于 FDA 现场工作人员就有关问题生产商和/或产品的指导。不为任何人或对任何人创造或赋予任何权利，也不对 FDA 或公众具有约束力。
2011 年 3 月 11 日，日本太平洋海岸发生了一场 8.9 级地震并引发了 30 英尺高的海啸。海啸摧毁了日本沿海部分地区的大量基础设施。海啸造成的最显著的破坏是导致了福岛第一核电站事故。以下各县最靠近福岛第一核电站：福岛县、群马县、茨城县和枥木县。
福岛第一核电站拥有多座核反应堆，这些核反应堆可能对周围地区造成放射性污染。出于与辐射和核污染有关的公共卫生问题，FDA 已加强对日本受监管产品的监督。
2011 年 3 月 19 日，日本厚生劳动省确认在乳制品、新鲜农产品和婴儿配方奶粉中存在放射性碘污染。日本的数据分析 显示，2011 年 3 月 16–18 日检测的食品表明放射性碘的存在量是可接受水平的五倍。在福岛第一核电站周围的川俣町、福岛县和茨城县的检测产品中发现较高水平。
虽然放射性碘的半衰期 短，约为 8 天，并且会在几周之内自然衰变，但如果食物中的放射性碘被吸收到人体内，则对人体健康造成危险。如果摄入放射性碘，会在人体内积聚并对甲状腺造成损伤。儿童和青少年特别容易因摄入放射性碘而发生甲状腺损伤。
2011 年 3 月 21 日，日本首相下令受影响的福岛县、群马县、茨城县和枥木县知事停止向市场分销菠菜和 kakina（一种与菠菜类似的日本绿叶菜），并责令福岛县知事停止分销生鲜奶。
2011 年 3 月 23 日，日本首相下令在之前 2011 年 3 月 21 日限制市场分销产品名录中增加花头芸薹、头型叶菜类和非头型叶菜类。茨城县知事也被令停止分销生鲜奶和新鲜欧芹。这意味着这些产品不得合法地在国内或出口市场销售。
对 2011 年 3 月 23 日之后收到的更多数据的审查显示，来自另外两个县的蔬菜含有不安全水平的碘-131。这两个县是千叶县和崎玉县。对于发现含有不安全水平的放射性核素的样本来自哪个县，我们没有具体的地理信息。但样本来自多种蔬菜，并且在不同日期采集。鉴于此，并且由于天气模式以及可能进入农作物和牧场的任何放射性物质的分布模式的不可预测性，这两个县的整体区域都包含在本进口禁令中。
2011 年 4 月 12 日，日本政府根据收集到的数据，解除了对来自群马县的菠菜和 kakina 以及来自枥木县的 kakina 的分销限制。因为日本政府取消了该销售限制，根据 801(a)(2) 条款的扣留不再适用于来自群马县的菠菜和 kakina 以及枥木县的 kakina。
2011 年 4 月 13 日，日本政府下令向 2011 年 3 月 21 日限制市场分销产品名录中加入蘑菇。
2011 年 4 月 10 日、14 日和 17 日，日本政府根据收集到的数据，分别解除了对来自茨城县的牛奶、kakina 和菠菜的分销限制。因为日本政府取消了该销售限制，根据 801(a)(2) 条款的扣留不再适用于来自茨城县的牛奶、kakina 和菠菜。
2011 年 4 月 20 日，日本政府下令向 2011 年 3 月 21 日限制市场分销产品名录中加入来自福岛县的玉筋鱼。
2011 年 5 月 9 日，FDA 审查了日本政府提供的补充数据，显示群马县、千叶县和崎玉县的食品中不再检测到辐射。来自这些县的产品从无需物理检查即可扣留中移除。
2011 年 6 月 2 日，日本首相下令向之前限制市场分销产品名录中加入来自茨城县和枥木县的茶叶。
2011 年 6 月 27 日，日本首相下令向之前限制市场分销产品名录中加入来自神奈川县的茶叶；福岛县的鲦鱼、香鱼和鲑鱼（陆封型）（樱花钩吻鲑）。
2011 年 6 月 30 日和 7 月 4 日，日本首相下令向之前限制市场分销产品名录中加入来自群马县和千叶县的茶叶。
2011 年 7 月 19 日至 8 月 29 日，日本首相下令向之前限制市场分销产品名录中加入来自福岛、神奈川、枥木、群马、千叶、宫城和岩田县的牛肉。
从 2011 年 11 月 7 日 至 2012 年 1 月 16 日，日本首相下令向之前限制市场分销产品名录加入来自福岛县的猕猴桃、大米和熊肉；来自福岛、茨城和枥木县的野猪肉；来自千叶、茨城和宫城县的香菇；来自枥木县的砖帽蘑菇和滑子菇；来自枥木县的鹿肉。
从 2012 年 1 月 17 日至 2012 年 5 月 31 日，日本首相下令增加来自福岛县的 hatake 山葵、野生日本蜂斗菜和鲤鱼（非人工养殖）；枥木、茨城、千叶、宫城和岩手县的竹笋和段木栽培香菇；宫城县的野猪肉；来自枥木县的日本辣椒；岩田县的日本欧芹；茨城县的鳗鱼、石斑鱼、鮸鱼、和斑点叉尾鲴（非人工养殖）；宫城县的豹斑河豚；茨城县和宫城县的海鲈鱼和褐牙鲆；宫城县和岩田县的太平洋鳕鱼；群马县、宫城县和岩田县的鲦鱼；福岛县、宫城县和岩田县的野生白斑红点鲑（非人工养殖）；福岛县和宫城县的鲫鱼（非人工养殖）；福岛县、群马县和宫城县的陆封型鲑鱼；福岛县、枥木县和岩田县的厥菜（欧洲蕨）；福岛、茨城、枥木、宫城和岩田县的 koshiabura（野生树芽）；福岛、枥木、宫城和岩田县的王紫萁；以及来自福岛县和枥木县的野生楤木根。
2012 年 6 月 1 日至2013 年 7 月 10 日，日本首相下令将以下产品添加至限制市场分销产品名录中：青森县的蘑菇；福岛县的楤木芽、赤豆、竹笋、栗子、鸵鸟蕨、黄豆、梅、巨型蜂斗菜、蟒蛇草（uwabamisou）、阿拉斯加鳕鱼、条斑星鲽、日本须鳎、黑石斑鱼、斑点岩鱼（braddblotched rockfish）、小褐鳕、海鳗、大泷六线鱼、扁头鱼、大牙拟庸鲽、带斑平鲉、汤氏平鲉、鲂鮄、下鱵鱼、黑鲷、鳗鱼、海鲈、小口鲽、格式线鳚、钝吻黄盖鲽、鮸鱼、北海胆、平背鯆魮、褐牙鲆、太平洋鳕鱼、豹斑河豚、海盜鱼、红舌鳎、角木叶鲽、岩鱼（陈氏平鲉）、棘皮油鱼、虫鲽、油鲽、圆斑星鲽、白斑星鲨、星斑川鲽、石鲽、海鲫、文蛤、虫纹河豚、铜长尾雉、绿雉、野兔、斑嘴鸭；群马县的蘑菇、鲑鱼（陆封型）（不包括人工养殖）、野生白斑红点鲑（不包括人工养殖）、熊肉、野猪肉、铜长尾雉和鹿肉；茨城县的平背鯆魮、太平洋鳕鱼、石鲽；岩手县的荞麦、黄豆、黑鲷、海鲈、熊肉、鹿肉和铜长尾雉，宫城县的荞麦、鸵鸟蕨、稻米、黄豆、香鱼（不包括人工养殖）、鲑鱼（陆封型）（不包括人工养殖）、黑鲷和熊肉；长野县的蘑菇；新泻县的熊肉；崎玉县的蘑菇；静冈县的蘑菇；枥木县的栗子、野生鸵鸟蕨和白斑红点鲑（不包括人工养殖）；山形县的熊肉；山梨县的蘑菇。
2012 年 6 月 1 日至 2013 年 7 月 10 日，日本首相还下令从限制市场分销产品名录中移除以下产品：千叶县、群马县、神奈川县和枥木县的茶叶；岩手县和宫城县的太平洋鳕鱼。
2015 年 2 月，日本政府下令在牛奶、添加配料的脱脂乳以及奶基婴儿配方奶粉的限制市场分销产品类别中增加岩手县、宫城县和群马县，移除茨城县。增加千叶县的鳗鱼；将福岛县的牛奶改为生鲜奶，斑点岩鱼（braddblotched rockfish）改为黄铜斑点岩鱼（Brass Blotched Rockfish），移除种植山葵、白斑星鲨、赤鲽、鲂鮄、下鱵鱼、小口鲽和北海胆，并增加芜菁和鲉鱼；移除茨城县的茶叶、鮸鱼、褐牙鲆和太平洋鳕鱼；移除岩手县的荞麦；移除宫城县的荞麦、褐牙鲆和豹纹河豚，并增加野生楤木芽；新增长野县的 Koshiabura（野生树芽）。
2015 年 2 月和 3 月，日本政府下令将福岛县的太平洋鳕鱼和岩手县的鲦鱼从限制市场分销产品名录中移除。
2015 年 3 月，日本政府下令将茨城县的银鲫鱼从限制市场分销产品名录中移除。
2015 年 4 月，日本政府下令将福岛县的角木叶鲽和鮸鱼从限制市场分销产品名录中移除。
2015 年 7 月，日本政府解除了对于枥木县白斑红点鲑的限制市场分销禁令。
2015 年 8 月，日本政府解除了对于福岛县棘皮油鱼和岩手县大豆的分销禁令。
2015 年 11 月，日本政府解除了对于福岛县赤豆的分销禁令。
2016 年 1 月，日本政府解除了对于福岛县豹斑河豚的分销禁令。
2016 年 3 月，日本政府解除了对于茨城县海鲈和宫城县大豆的分销禁令。
2016 年 4 月，日本政府解除了对于福岛县大豆和宫城县稻米的分销禁令。
2016 年 6 月，日本政府解除了对于福岛县褐牙鲆和海鳗的分销禁令。
2016 年 7 月，日本政府解除了对于福岛县条斑星鲽、扁头鱼、格式线鳚、海盗鱼和圆斑星鲽的分销禁令。
2016 年 8 月，日本政府解除了对于福岛县小褐鳕、大泷六线鱼、钝吻黄盖鲽、平背鯆魮和红舌鳎的分销禁令。
2016 年 9 月，日本政府解除了对于千叶县竹笋的分销禁令。
2016 年 11 月，日本政府解除了对于福岛县油鲽的分销禁令。
2017 年 3 月至 9 月，日本政府解除了对于福岛县阿拉斯加鳕鱼、汤氏平鲉、玉筋鱼、虫鲽、虫纹河豚；茨城县石斑鱼、平背鯆魮、石鲽；岩手县海鲈；宫城县海鲈的分销禁令；并新增新泻县的 Koshiabura。
2018 年 1 月，日本政府解除了福岛县的日本须鳎、黑石斑鱼和石鲽的分销禁令。
2018 年 3 月，日本政府下令从限制市场分销产品名录中移除宫城县和长野县的鹿肉，并解除了枥木县栗子的分销禁令。
2018 年 5 月，日本政府解除了福岛县带斑平鲉、岩鱼（陈氏平鲉）的分销禁令。
***2018 年 11 月，日本政府解除了宫城县鸵鸟蕨的分销禁令。***
FDA 了解日本政府正在采取措施解决这一问题，FDA 将继续为日本政府的工作提供支持。
指导：
各地区可无需物理检查即可扣留来自福岛、青森、千叶、群马、茨城、岩手、宫城、长野、新泻、崎玉静冈、枥木、山形和山梨县公司的特定产品。
FDA 和日本政府将继续合作，确保受影响县的产品不会对美国消费者构成健康风险。FDA 将继续监测辐射污染引发的公共卫生风险，并在适当时撤销进口禁令并重启对进口产品的例行检查。
来自指定县的产品：
青森县：
千叶县：
福岛县：
群马县：
茨城县：
岩手县：
宫城县：
长野县：
新泻县：
崎玉县：
静冈县：
枥木县：
山形县：
山梨县：
涉及进口操作的疑问或问题，请联系 ORA/DIO/进口运营和维护处，电话 301-796-0356，邮箱 FDAImportsInquiry@fda.hhs.gov 。
有关科学、科学政策、样本采集、分析、准备或分析方法的问题，请致电 301-796-6600 或发送电子邮件至 orahqorsmanagement@fda.hhs.gov 联系监管科学办公室。
产品说明：
产品：来自日本受影响县区的所有特定产品（参见“指控”一节清单）。
产品代码：
问题：放射性核素污染
指控：
OASIS 指控代码：FORBIDDEN
国家
日本
• (24 - - - --) 蔬菜/蔬菜产品
• (25 - - - --) 蔬菜/蔬菜产品
• (02 A - - 05) 稻米、培育产品、全谷物
• (16 A - - --) 鱼
• (17 - - - --) 肉、肉产品和家禽
• (16 E - - 02) 蛤蜊
• (16 M - - 11) 海胆，其它水生物种
• (20 H - - 01) 香橼，干燥或糊状
• (20 J - - 01) 香橼，果酱，果冻，蜜饯，果胶，加奶油或糖
• (20 K - - 01) 香橼，柑橘类水果汁或浓缩汁
• (20 L - - 01) 香橼，配料或糖浆
• (20 M - - 01) 香橼（柑橘类果泥）
• (21 R - - 11) 猕猴桃（亚热带和热带果泥）
• (21 S - - 11) 猕猴桃（亚热带和热带水果）
• (21 T - - 11) 猕猴桃，干燥或糊状
• (21 U - - 11) 猕猴桃，果酱，果冻，蜜饯，果胶，加奶油或糖
• (21 V - - 11) 猕猴桃，果汁、奶、奶油、饮料或花蜜，亚热带/热带水果
• (21 X - - 11) 猕猴桃（亚热带/热带果肉）
编译：识林-蓝杉® 版权所有，未经许可不得转载。如需使用请联系 admin@shilinx.com 。
