血管舒张性休克 — FDA 在仿制药使用者付费（GDUFA）科学研究的支持下研究肽产品的免疫原性风险，针对加压素溶液的 PSG（RLD：Vasostrict, NDA 204485）。该 PSG 将促进这种挽救生命的药物的仿制药开发，该药同时还可用作新冠患者的支持疗法。
脊髓性肌萎缩症 — 基于寡核苷酸的药物是新兴疗法，对仿制药的开发提出了独特挑战。目前没有专门针对寡核苷酸药物的质量或生物等效性方面的 ICH 指南。诺西那生钠鞘内溶液的 PSG（SPINRAZA, NDA 209531）是首个针对此类寡核苷酸药物的指南，提供了 FDA 目前对评估这种复杂产品的药物等效性和生物等效性的思考。
非小细胞肺癌和前列腺癌
FDA 发布 PSG 以通过帮助潜在申请人有效分配产品开发资源和准备更完整的申报资料来促进仿制药开发，尤其是对于目前尚无获批仿制药的产品。一旦这些仿制药产品被开发、批准和上市，这些药品的仿制药竞争可以支持更多地获得高质量、安全、有效和潜在低成本的治疗药物。
同时 , FDA 还更新了“即将颁布的针对复杂产品研发的具体产品指南”网页，该网页提供了有关 FDA 在未来一年中针对复杂产品计划新发布或修订的具体产品指南清单 , 每次 FDA 发布新一批指南时，此页面都会更新。
