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FDA 正式任命 Cavazzoni 为药品中心主任，局长位置仍有悬念
出自识林
FDA 正式任命 Cavazzoni 为药品中心主任，局长位置仍有悬念
2021-04-13
美国时间周一早上，FDA 代理局长 Janet Woodcock 宣布任命 Patrizia Cavazzoni 为药品审评与研究中心（CDER）常任主任。
CDER 主任是庞大的 FDA 中最具影响力的职位之一。Cavazzoni 现年 50 多岁，经过 Woodcock 精心挑选于 2018 年加入 FDA 担任 CDER 运营副主任。自 2020 年春 Woodcock 进入“神速计划（Operation Warp Speed）”负责新冠治疗产品开发之后，Cavazzoni 就一直担任该中心的代理主任。
Woodcock 在宣布 Cavazzoni 任命的公告中表示，“我的职业生涯有很大一部分时间都是在 CDER，我对在这里任职感到深为荣幸。Cavazzoni 医学博士有着卓越的才干和资历，我知道她将继续为全民利益推进 FDA 的公共卫生使命。”
Cavazzoni 在加拿大 McGill 大学获得医学学位，在渥太华大学完成精神病学住院医师和情绪障碍研究生。在加入 FDA 之前 Cavazzoni 曾在辉瑞公司担任临床开发、法规事务和安全风险管理等多个高级管理职位。
但是，对于 FDA 观察者来说，最大的问题不是 Cavazzoni 将在 CDER 做些什么，而是已经带领 CDER 超过 20 年的舵手 Janet Woodcock 下一步将何去何从。今年 72 岁的 Woodcock 在拜登总统上任后被任命为 FDA 代理局长【Woodcock 出任 FDA 代理局长 2021/01/22】，但此后她的事业一度陷入困境：据传她是正式局长的强有力竞争者之一，但由于她对企业的友好态度，一直以来倡导灵活监管 【FDA最新药品审批展示的各方言行 2016/09/20】，受到许多立法者的反对和批评。【强悍如铁：FDA CDER主任Woodcock 2016/09/21】
由于 FDA 在疫情中处于关键位置，此届FDA 局长的任命异常敏感。从历史上看，前任总统奥巴马和特朗普均是在 1 月份履职之后于 3 月中旬提名 FDA 局长人选，而拜登政府到现在都未明确提名 FDA 局长人选。
如果 Woodcock 最终未被任命为正式局长，目前尚不清楚她是会留在 FDA 担任其他职务还是会选择退休。早在 8 年前，媒体就曾传言 Woodcock 即将退休，但当时 65 岁的她在给员工的备忘录中坚定地对退休谣言予以回击。【人物：Janet Woodcock 2013/10/12】而这一次结果如何，时间终会揭晓答案。
作者：识林-Aspen
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