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FDA 疫苗办公室正副主任辞职一年后终迎来新任一把手
出自识林
FDA 疫苗办公室正副主任辞职一年后终迎来新任一把手
2022-09-14
在美国 FDA 两位最资深的疫苗领导人因抗议新冠疫苗“全体加强针”而辞职将近一年之际，FDA 即将任命默沙东前副总裁 David Kaslow 为生物制品审评与研究中心（CBER）疫苗研究和审评办公室新主任。
在过去的这一年中，疫苗办公室代理主任一职一直由 CBER 主任 Peter Marks 兼任。去年 8 月底，在 FDA 工作了 32 年的时任疫苗办公室主任 Marion Gruber 与其副手 Phil Krause 突然一道宣布辞职，传闻辞职原因是不满 CBER 主任 Marks 未能将对疫苗加强针的决定权留在 FDA 内部，反而由疾病控制与预防中心（CDC）与白宫先于 FDA 做出关于加强针的决定。
Gruber 和 Krause 随后曾撰写了一篇华盛顿邮报专栏文章，表示他们并不“认为所有人都需要加强针，即使出现了奥密克戎变种。”他们还在《柳叶刀》上共同撰写了一篇文章，讨论了现有的疫苗数据，称这些数据“并不支持广泛的加强接种。”
尽管如此，“全体加强针”策略仍在继续推进，现有数据表明，第三针确实挽救了生命。
即将上任的新疫苗主任 David Kaslow 拥有超过 35 年的疫苗研发经验，其中包括到目前为止在非营利组织 PATH 工作超过 10 年，主要专注于健康公平方面的工作，目前担任 PATH 首席科学官（CSO），之前曾在默沙东任副总裁兼疫苗整合和管线管理负责人，早年曾在美国国立卫生研究院（NIH）过敏和传染病研究所（NIAID）工作过 13 年，创立了疟疾疫苗开发部门。
Kaslow 将于 10 月 11 日走马上任，正是疫苗办公室发挥关键作用的时刻，届时在没有人类临床试验数据的情况下已获得授权的新冠疫苗二价加强针的关键人体数据开始逐渐出结果，并且下一轮流感疫苗（2023年）将上专家会。
作者：识林-Acorn
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