FDA 生物制品审评与研究中心（CBER）主任 Peter Marks 表示，“FDA 一直在计划可能需要修改 COVID-19 疫苗的成分以解决正在传播的变种的问题。我们征求了外部专家的意见，在新冠加强针中加入针对奥密克戎的成分以提供更好的防护。我们与疫苗制造商密切合作以确保安全有效地开发更新的加强针。FDA 在年度流感疫苗的毒株变化方面拥有丰富的经验。我们对支持这些授权的证据充满信心。”Marks 还表示，“公众可以放心，FDA 已采取了大量措施，以确保这些二价疫苗符合我们严格的对于紧急使用授权的安全性、有效性和生产质量标准。”
一些批评者对这一决策表示质疑，认为在没有人体试验数据的情况下，无法判断新加强针在预防住院或死亡方面是否真的比原始疫苗更有效。Marks 在当天的新闻发布会上为 FDA 的决定辩护表示，FDA 将在一到两个月内获得更多数据，两家制药商都正在努力开展所需的临床试验。Moderna 在一份声明中表示，其对该授权加强针的 II/III 期临床试验已全面入组，目前正在进行中，预计将在今年晚些时候获得初步数据。
