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出自识林

2020-02-25

IPEM-识林疫期免费学习计划公布后【50 门在线精品课程疫期免费学】，受到了很多学友的关注，有两类问题较为集中：课程适合哪类水平的员工？哪些课程适合集中学习？因此我们为大家准备了一些学习指南，为大家更高效的学习充电提供参考。

第一篇：通用课程推荐，适合研发、注册、生产、质量各岗位学习

1. FDA 仿制药论坛 2018

曾几何时，千金难求FDA官员讲解；后来到咱们这讲课没那么难了，但要想听一线主管官员从注册技术、申报沟通、审评要点，CMC关注点、BE关键点、厂房设施考量、原料药、QC等系统的讲解FDA的监管思考、数据分析和实证案例，不仅要远渡重洋，费钱费时，还要过得了语言关，才能从西方取回些“经”来。这次的在线学习计划，不仅公司全体业务人员可以免费学习，还有中英文字幕，在省时省力提高业务能力的同时，也可助于提高国际交流能力。

专业性：★★★★★
清晰性：★★★★★
语言：★★★★★（中英双语，app用户可能存在全屏后字幕不显示问题，专业版用户在PC端就没有这个bug了。）
配套学习资料：★★★★★ 四个识林专题、四门相关课程及40万+的超链接，提供建立系统、全面和动态关联的仿制药知识学习库
适用对象：仿制药各岗位、各级别专业人员。
推荐学习方案：课程长度10小时，建议业务部门每天收看2小时，5天学完后，完成识林App团队诊断版块“仿制药论坛 2018”专题测试。

2. 概率和统计方法引论

统计课程千千万万，从统计专家视角看制药实践案例则特殊且务实。代骏豪老师曾任北京大学药物信息与工程研究中心研究员 , IPEM课程讲师 , 北大质量量度计划技术负责人 , 研究方向包括药品监管科学、药品质量统计学、卓越运营。不是统计在制药的应用，而是通过数据科学的系统学习，理解实践中数据和案例的意义。

专业性：★★★★
清晰性：★★★★
语言：★★★★★（中文）
配套学习资料：★★★★ 一个识林专题，包含数十个QbD、处方工艺开发和质量分析的实操案例。
适用对象：各岗位、各级别专业决策人员。
推荐学习方案：课程长度3小时，建议1-2次学完，并完成识林App团队诊断版块“统计学”专题测试。

3. CDE推进仿制药一致性评价工作沟通交流讨论会 2018.10
CDE化学药品仿制药一致性评价技术研讨班 2019.11

不多说，比较着看，温故知新，把握变化
专业性：★★★★★
清晰性：★★★★★
语言：★★★★★（中文）
配套学习资料：★★★★★ 一个识林专题，配套一致性评价申报流程图、申报材料清单两个实用任务工具包，边学边用。
适用对象：各岗位、各级别专业人员。
推荐学习方案：课程长度14小时，每个7小时，建议每周完成一个，两周完成。

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