David Cragin博士现任默沙东(MSD)公司化学通报和注册副总监,负责管理全球药品生产环境合规并为质量提供风险评估支持。过去十多年,曾在University of the Sciences, Philadelphia 担任卫生政策和公共卫生兼职副教授,讲授“风险评估、明辨式思维和卫生”研究生课程。2008年以来,作为北京大学 IPEM 项目授课教师。现任毒理学教育基金会董事,曾任中大西洋地区毒理学会主席。曾获加利福尼亚大学戴维斯分校(University of California, Davis)药理毒理学博士学位。
王刚博士现任国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)首席科学家,擅长生物制品生产和GMP认证领域,尤其对细胞和基因治疗药物的审评、生产、GMP认证和监管等领域有较高的造诣。曾任美国得克萨斯州州立大学安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)助理教授和课题负责人,FDA药品审评和研究中心(CDER)合规办公室生产质量办公室(OMQ)资深政策顾问,FDA驻中国办公室助理主任,生物制品审评和研究中心(CBER)合规及生物制品质量办公室(OCBQ)资深审评员、GMP主持检查员和专家级生物学家。曾获美国达特茅斯医学院(Dartmouth Medical School)药理学和毒理学专业博士学位。毕业后,在美国国家卫生研究院(NIH)国家癌症研究所(NCI)从事博士后研究,主要专注于肿瘤和癌症的细胞及免疫疗法领域的研究。
肖柏明博士现任南京柏贤总经理、江苏先声药物研究院技术顾问。先后在美国强生、百时美施贵宝从事分析和项目管理工作。在恩地卡韦、埃博霉素研发中作为项目负责人和技术骨干发挥了重要作用。2010 年加入先声,在创新药和仿制药开发中担任重要职务。作为项目总负责或对接人身份参与先声-百时美施贵宝合作项目研发工作。曾获江苏双创、南京紫金人才奖。曾多次受邀就药物质量,分离理论和实践,分析方法论,杂质谱研究系统化方法做过许多学术演讲。他深厚扎实的色谱理论、独具匠心的思维逻辑以及灵活务实的风格深受同行青睐和认可。曾获美国 Seton Hall University(西东大学,新泽西州)化学博士和 MBA 学位。