美国联邦政府因为国会与总统在预算问题上意见不和而于2018年12月22日关闭。除去影响国家主要功能正常运转的工作外，其它工作都停止了。FDA作为联邦政府的一员，自然受到影响。根据美国卫生部网站https//www.hhs.gov/about/budget/fy-2019-hhs-contingency-staffing-plan/index.ht...

【编者按】识林资讯常分享美国人如何看美国药业，涉及监管、法律、经济、社会和文化等多方面。今天是美国感恩节，识林与大家分享一篇 Bill Bryson 的幽默短文，轻松一下。在此感谢识林老友将此文译成优美中文。 作者：Bill Bryson 译者：识林-Kapok 如果我今天看上去...

凡事总有其积极面和消极面，且随视角不同而异。日常生活工作中，人们常对消极面关注和议论较多，所谓不知足方可进步。今天，借感恩节之际，让我们来多看看积极面的事、值得感恩的事。 （1）患者有理由感恩 国内药品质量安全问题曝光不断，似乎民众用药安全总处于危险边缘。其实不然。从...

本周一，前佐治亚州花生企业高管因涉嫌故意隐瞒产品受到污染导致致命性沙门氏菌爆发被判处28年有期徒刑，法律专家认为这是美国食品安全案件中最为严厉的处罚。 美国佐治亚州Albany地区法院对美国花生公司前老板61岁的Stewart Parnell宣判。去年，经陪审团认定他犯有几十项重罪，包括串...

译者按：虽然我们识林的内容现在还未涉及食品方面的法规指南，但节日将至，还是将这篇文章发来让大家轻松一下。 在感恩节的前3天，FDA发布了两份最终规定，要求在菜单上和自动售货的食物上标注卡路里含量。尽管对于菜单食物的规定已生效一年，自动售货机食品的规则已生效2年，但恰逢节...

强生公司正在招聘首席设计师，这样一个全新的职位，反映出设计在产品研发和市场营销正变得日益重要。 首席设计官职位与市场总监相当，继苹果公司之后，许多像强生这样的大公司正在增设这个职位。苹果公司正是用其音乐播放器、智能手机和零售店中的迷人设计来吸引消费者并推动销售。 ...

ViiV、Gilead公司领跑制药企业形象排名榜，Pfizer紧随其后 全球以治病救人为己任的制药行业，同时也是最具争议的行业，这是显而易见的矛盾。制药公司寻求服务的人群，处于更持怀疑的群体之中。但这并非一成不变的定式-如果制药商希望在新的“以患者为中心”的世界中领跑，他们需要...

弗罗里达州墨尔本市交警：圣诞节向超速司机派发彩票 佛罗里达州墨尔本市：大约30位超速的司机停靠后获得一份意外的惊喜：交警奉上的即开型彩票。 “我们正尝试一种有些不同的方式，” Jamie Rocque警官在接受《今日佛罗里达报》采访时表示。但Rocque表示，这些礼包中囊括了对...

签证难阻碍美国FDA来华检查 肝素钠事件之后，FDA在中国成立了首个海外办公室。其后美国政府不断增加FDA海外监管的资源配置，2013年，美国总统奥巴马就在其预算中增加了1000万美元，用于FDA在中国的检查。与2008年检查中国相关药品生产企业需要11年时相比，FDA不断增强其在中国的监管...

AHA/ACC新推出的胆固醇风险计算方法存在缺陷 美国心脏病协会（AHA）与美国心脏病学会（ACC）上周联合推出降低胆固醇指南，同时配以在线心血管风险计算器，但是，来美国顶尖医学机构克利夫兰医学中心的专家质疑这一在线心血管风险计算器过高估计了相关风险，该计算器用于评价患者十年内...

在Netflix所出品的的影集“女子监狱（Orange Is the New Black）”中，背景设置在联邦监狱，一位记者快速的背出一连串正给犯人生活带来麻烦的预算删减，停下倒带，画面是取消一般教育发展考试课程，接着切换到仿制药。 自从国会通过《哈奇-维克斯曼法》（Hatch-Waxman Act,又称...

印度公布促进药品出口新战略 印度宣布了一项旨在促进药品出口的短期策略，并制定了针对印度国内的制药企业的指南，以遵守欧盟对出口到欧洲的原料药的指令。 推出这项鼓励药品出口的新计划，原因在于印度政府担心用美元结算的增长步伐放慢。根据印度工商部属下的印度药品出口促进会（th...

FDA顾问委员会投票放松对文迪雅的限制 在经过两天的听证之后，FDA的一个顾问委员会通过投票，建议FDA放松对糖尿病治疗药物文迪雅的限制。该委员会呼吁放松对这种曾经热销的药品的限制，此举逆转了2010年因为对引起心脏病风险的担忧而对这种药品采取的限制。FDA表示，将仔细评价并决定如...

第一制药三共向Ranbaxy发出索赔 第一制药三共株式会社一直默守这家公司自己做出的2008年收购Ranbaxy 制药公司的决策。时过境迁，这家公司现在公开揭露，在这起46亿美元的收购案中蒙受欺诈。 在过去的5年中，印度仿制药生产商Ranbaxy经历了愈演愈烈的监管和法律困境。最先是FDA禁...

美国药品花费60年来首次下降 2012年美国消费者在处方药方面的支出总额为3258亿美元，比前一年下降1%，很大程度上是药品专利到期后有多种仿制药进入市场，替代使用范围很广的处方药所致。仿制药拉低了处方药价格，使得六十年来美国首次出现处方药支出下降。 品牌药生产商常为品牌药...