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CAPA 主题词更新:逻辑图,数据,模型和案例 2022.05.07

近日,识林系统性地更新了主题词【CAPA】,本文简要介绍新增的几项值得业界关注的要点。更多内容,请企业用户登录识林,查阅主题词【CAPA】。 CAPA与变更、偏差的关联 变更、偏差、CAPA 三者之间存在一定的相互转化关系。 变更和 CAPA 的根本来源包括确认的 OOS、偏差、投诉...

【识林主题词】新增:无效的OOS率,假劣药,新兴技术... 2022.04.24

什么是识林主题词? — 主题词是识林产出的知识,源于对大量法规、文献、案例、问答的综合分析,并从概述/概述、法规指南、实施指导、视频、问答、案例、参考资料等多维度呈现。 — 区别于散点化的法规和技术资料,主题词是精炼沉淀的知识,目的是帮助识林用户系统学习,全面了...

【识林主题词】新增:长期稳定性试验,自净时间,中药... 2022.04.06

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【识林主题词】新增:先进疗法,核酸药物,脂质纳米颗... 2022.03.18

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【识林主题词】新增:外消旋体,Meta分析,质量文化,... 2022.02.24

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【识林主题词】新增:单臂试验,分析方法转移,置信区... 2022.01.20

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【识林主题词】新增:分析方法确认、人为错误、P值,... 2021.12.18

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【识林主题词】新增:偏差调查、无进展生存期、客观缓... 2021.12.02

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