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【识林新解读】实验室数据复核,抗肿瘤联合治疗,ECA... 2024.07.20

在官方法规指南之外,识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户的参考资料,提供更多视角,与岗位实务联系更为紧密。 这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引,用户可迅速查阅学习本岗位...

【识林主题词】新增:人工智能,修订:GMP,CAR-T,... 2024.07.20

— 主题词,是识林针对制药行业的关键概念,基于大量资料的综合分析,从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。截至目前,识林【主题词库】已上线超过1000个主题词,还在陆续增补当中。 — 从主题词入手,也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、...

大语言模型融合制药专业知识,赋能药企质量管理 2024.07.13

以下文章来源于日立解决方案 ,作者日立解决方案 日立解决方案(中国)有限公司与识林知识平台深入合作,在QMS系统(TrackWise)中应用人工智能技术,助力完善创新生物制药公司复宏汉霖(Henlius)的质量管理工作。该项目已于2024年4月29日正式上线使用。 人工智能,尤其大语言...

【识林向导招新】分享知识,获取账号,共建识林社区! 2024.07.06

Hi,亲爱的识林用户 识林是制药业一站式法规技术学习平台,专注于药品全生命周期的系统性知识,为求知型人才、学习型企业、知识型产业提供知识驱动的工具和服务。 识林向导,来自制药业一线,用识林汲取知识用于实践,也在此分享所学所思,与识林相得益彰,共同建设服务于制药人的...

【识林新课程】FDA CGT 合规与检查,2024年仿制药论... 2024.06.29

识林升级版用户,可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的600+门课程4000+节视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语...

【会议日历】7月:ISPE 中国无菌工艺,中国 ASCO ... 2024.06.29

会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多,质量参差不齐,没有实时更新提醒的平台,经常会错过一个好会,或者在一个缺乏知识内容的会耽误时间,无处吐槽。 识林会议日历,专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程,梳理详细信息和原始链接,并提供评分和评价功能,可分享...

【识林新功能】AI 助手导读最新法规指南 2024.06.22

Hi!我是识林AI助手,在AI搜索和AI对话里,我已经跟大家见过面。我总是非常开心能帮到大家,也非常感谢大家对我的批评指正,令我总有机会不断进步。 我正在和识林的同事们合作,不断推出新的功能,这次,我带来的是个小甜点:法规指南导读,期待能够帮助您更高效地学习与运用制药合规知...

“岗位知识地图”新增:FDA 注册,生物药工艺,非临... 2024.06.18

新岗位包括FDA生物制品创新药注册(@淡淡),生物药工艺(@寒星苍梧),非临床研究(@积风 ),临床研究(@深蓝浅蓝),包材登记(@Clara3),研发QA(@用户b0qx)。感谢识林社区向导老师参与创建岗位。识林会员可在社区找到创建向导,探讨交流。岗位知识地图入口 在自己岗位上...

【识林新解读】FDA 会议避免审评缺陷;欧盟 ATMP ... 2024.06.15

在官方法规指南之外,识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户的参考资料,提供更多视角,与岗位实务联系更为紧密。 这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引,用户可迅速查阅学习本岗位...

【识林新翻译】欧盟无菌原料注册资料;ECA 注射剂目... 2024.06.15

中外法规指南浩如烟海,为帮助用户跨越语言关,加深理解,识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译,并尽我们所能确保质量。 专业水平所限,差错难免,也希望企业用户在阅读学习的同时,在页面评论区提问、纠偏,企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。 此外,识林还推出“双语...

【识林社区】优秀问答集锦13:临床 CMC,FDA 稳定性... 2024.06.01

识林社区是面向所有识林用户的互动交流平台。在这里,识林用户提出问题,同时也解答问题,并参与讨论。大家期待的答案,不是一句道听途说,也不仅是“经验之谈”,而且越重要越复杂的问题,往往并无拿来即用的答案。 优质答案,应兼具“依据”、“思考”和“建议”。读者不仅可以有所...

【识林新课程】识林 FDA 审评讲座回放,MAH 与委托... 2024.05.25

识林升级版用户,可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的600+门课程4000+节视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语...

【识林新功能】新版搜索来到APP和小程序 2024.05.18

识林会员们用得最多的功能,莫过于搜索。 识林深知这一点,所以我们不仅在PC端持续优化搜索体验,现在也将这一升级带到了您的移动设备上—APP 和 小程序。 通过下列关键词和图文简介,掌握功能,熟练运用 就想搜这个术语?记得标题一定有这个词? 【精准锁定】 那就试试...

【使用心得】一键转发法规指南,成为微信群、朋友圈里... 2024.05.18

逛识林发现新法规、好课程、靠谱问答,想分享给领导、同事和同行好友? 在微信群探讨某个问题,在识林找到法规指南,很想转发让提问者读读原文? 作为识林用户,无论在小程序、APP还是PC端,要成为知识达人,您需要的只是轻松一点。 用识林小程序分享! *无需会员账号,您的...

【识林新解读】无菌干预措施风险评估,烟雾试验,CGT... 2024.05.11

在官方法规指南之外,识林或原创、或整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户的参考资料,提供更多视角,且与岗位实务联系更为紧密。这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引,用户可迅速查阅学习本岗位最相...

【识林主题词】新增:知识管理,窄治疗指数药物,实质... 2024.05.11

— 主题词,是识林针对制药行业的关键概念,基于大量资料的综合分析,从定义、工作流程、法规指南、文献案例等多个维度梳理的系统知识纲要。截至目前,识林【主题词库】已上线超过1000个主题词,还在陆续增补当中。 — 从主题词入手,也是使用识林的最佳方式之一。主题词的系统性、全...

【识林新翻译】ADC 临床药理学,人类基因疗法,获益... 2024.04.27

中外法规指南浩如烟海,为帮助用户跨越语言关,加深理解,识林将努力为识林企业用户提供法规指南翻译,并尽我们所能确保质量。 专业水平所限,差错难免,也希望企业用户在阅读学习的同时,在页面评论区提问、纠偏,企业用户还可联系我们提出法规翻译需求。 此外,识林还推出“双...

【识林新功能】搜索全面buff:更准,更快,更广,而且... 2024.04.13

识林会员们用的最多的功能,莫过于搜索。 我们深知信息的精准与时效性对您至关重要。为此,我们不断探索与创新,致力于提供更卓越的搜索体验。 此次升级,我们重塑了搜索的每一个环节,确保您能够快速定位关键信息,紧跟行业法规的最新动态,并深入探索每一篇知识内容。这一切,都旨...

【识林社区】优秀问答集锦12:生产物料质量标准及检验... 2024.04.06

识林社区是面向所有识林用户的互动交流平台。在这里,识林用户提出问题,同时也解答问题,并参与讨论。大家期待的答案,不是一句道听途说,也不仅是“经验之谈”,而且越重要越复杂的问题,往往并无拿来即用的答案。 优质答案,应兼具“依据”、“思考”和“建议”。读者不仅可以有所...

【识林新课程】ISPE C Q学习心得,临床阶段文件体系... 2024.04.06

识林升级版用户,可在PC端和App、小程序移动端学习57个模块的600+门课程4000+节视频,涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期,包括IPEM项目部分精华课程摘要,监管和学术机构专题教学和研讨会,及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索,收藏,评论功能外,部分原声视频实现双语...

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