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【讲座】余煊强博士谈 ICH M4Q(R2)：推进药品注册... 2024.11.13
ICH M4Q(R2) 讲座

美洲华人药学会将于 2024 年 11 月 17 日在其“药品研发和监管科学”系列讲座中邀请余煊强博士做一期关于“ICH M4Q(R2)：推进药品注册通用技术文件”的在线讲座。 余煊强博士是美国 FDA 产品质量评价办公室主任，ICH M4Q(R2) 专家工作组负责人。他还担任密歇根大学兼职...

识林 IPEM 联合讲座：FDA 对 GMP 合规的要求 2024.08.14
GMP IPEM 讲座

美国政府高层不断对 FDA 在印度和中国的检查施压，6 月 21 日众议院能源和商业委员会主席 Cathy McMorris Rodgers、监督和调查小组委员会主席 Morgan Griffith 以及卫生小组委员会主席 Brett Guthrie发送给 FDA 局长 Robert Califf的一封信中指出，他们通过量化分析发现...

【识林课程更新】AQbD系列课，临床样品GMP，吸入制剂... 2022.07.30
AQbD GMP 吸入制剂 生产车间 讲座 识林

识林升级版用户，可在PC端和App移动端学习28个模块的350+门课程2800+视频，涉及药品研发、注册、生产、质量等全生命周期，包括IPEM项目部分精华课程摘要，监管和学术机构专题教学和研讨会，及供应商技术介绍专业课程。除视频内搜索，收藏，评论功能外，部分原声视频实现双语字幕或中英...

讲座：统计学设计在BE研究中的作用 2016.05.29
IPEM 讲座

北京大学国际药物工程管理（IPEM）项目将于上课期间举办“统计学设计在BE研究中的作用”1小时专题讲座，希望与学员老师分享领域中的前沿进展和认知，欢迎感兴趣的人员免费参会。 2016年6月4日（周六）下午1600 - 1700 公开交流讲座 北京大学二教407室 非IPEM学员或老师，如...

FDA中国办公室主任Chris Hickey博士讲座 2015.04.03
Chris Hickey 讲座

FDA中国办公室主任Chris Hickey博士讲座：食品药品安全 — 社会学与历史学视角 2015年4月2日，FDA中国办公室主任Chris Hickey博士来到北京大学为IPEM项目师生及北大在校学生做题为《食品药品安全：社会学与历史学视角》的讲座。 Hickey博士从法国社会学家爱米尔•涂尔干（Émile D...