国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知 食药监〔2013〕10号 国家食品药品监督管理总局 　 2013年05月07日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　2011年6月欧盟发布了原料药新指令2011-62-EU，要求对进...

关于《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明 更新日期 2013年4月27日 下午511 根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求，为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面的需要，国家药典委员会及时对国家药品标准进行增修订和订正，出版《中国药典》增补...

由药物不良反应杂志社与有关学术单位共同主办的 “全国药物性损害与安全用药学术会议”已成功举办4届，先后就神经精神药物、抗感染药物、内分泌代谢药物和心血管药物的安全应用与药源性疾病防治进行了专题研讨，受到广大医药工作者的欢迎，促进了我国药物安全性工作的发展,已经成为临床药...

第四届化学和药物结构分析上海研讨会(CPSA Shanghai 2013)将于2013年4月24-27日在上海淳大万丽酒店举行。本届会议主题是“利用转化科学、监管效率和创新模式振兴医药研发”。 CPSA会议是化学与药物结构分析领域内享有极高声誉的国际性会议，到2013年，已经连续举办十五年。CPSA上海...

药品安全是关乎百姓生命安全及社会经济发展的重大问题，然而，作为全球制造业大国的中国，在药品生产与质量控制领域面临着比以前更加严格审验。一年一届的中国药品安全与质量控制大会，将不断贯彻我国药品安全新的标准与方针，建立药品安全政策解读及解决方案最佳信息平台，为药品产业链的参...

由捷培森(JFPS Group)主办的第三届生物制药与疫苗技术峰会将于2013年4月17-18日在上海召开。此次大会将延续生物制药与疫苗技术两大主题分会场的形式，以“解读法规政策，直击研发技术，优化生产工艺”为主旨。届时，将会有超过30位来自世界顶尖生物制药与疫苗企业的演讲嘉宾出席，针对整...

FDA 发布2014财年仿制药厂商场地注册报告期间为2013年5月1日-2013年6月1日 2013年4月15日，FDA在联邦公报（FR）上通告2014财年（2013年10月1日-2014年9月30日）仿制药设施、场所、机构的场地注册报告期间为2013年5月1日-2013年6月1日。 该通告指明2014财年报告期间，这是...

FDA NEWS RELEASE For Immediate Release April 10, 2013 Inquiries Shelly Burgess, 301-796-4651, shelly.burgess@fda.hhs.gov Consumer Inquiries 888-INFO-FDA FDA budget requests $4.7 billion to ensure safety of food supply and to modernize med...

国家食品药品监督管理总局办公厅关于征求《药品经营质量管理规范(2012年修订)》部分附录意见的函 国家食品药品监督管理总局办公厅 2013年04月03日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　为做好《药品经营质量管理规范（2012年修订）》的...

The Continuing Saga of Generic Bupropion – Is the End Near? Written by Bob Pollock • April 01, 2013 Bupropion Hydrochloride Extended-Release Tablets 300 mg have been in the news ever since the Office of Generic Drugs (OGD) approved the first g...

国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知 国办发〔2013〕24号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准，现予印发。 国务院办公厅 201...

国家食品药品监督管理局安监司关于征求《关于推动生产企业开展药品重点监测工作的通知（征求意见稿）》意见的函 食药监安函201312号 2013年03月25日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局） 　　为进一步贯彻落实《药品不良反应报告和监...

国家食品药品监督管理局药品安全监管司关于征求《药品生产质量管理规范（2010年修订）》确认与验证等3个附录意见的函 食药监安函201313号 2013年03月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 　　为进一步加强药品生产的监督管理，根据...

由国家外国专家局国外人才信息研究中心主办，百奥泰国际会议（大连）有限公司承办的2013第五届国际抗体大会，将于2013年3月18-20日在杭州举行。 大会除主题论坛外，将组织全球抗体市场趋势、抗体突破性的研究和技术、抗体药物与疾病治疗、抗体技术在医疗诊断方面的应用、抗体其他方面应用...

2012年版《国家基本药物目录》发布 2013年03月15日 发布 2012年版国家基本药物目录（以下简称2012年版目录）已经发布。目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。目录中的化学药品和生物制品数量与...

国家食品药品监督管理局发布2012年药品不良反应监测年度报告 2013年03月14日 发布 日前，国家食品药品监管局发布2012年药品不良反应监测年度报告，从药品不良反应监测工作进展、药品不良反应/事件报告情况、数据分析及用药安全提示、药品风险控制等四个方面通报了2012年药品不良...

INTERPOL and pharmaceutical industry launch global initiative to combat fake medicines LYON, France – Combating the global scourge of fake medicines which threatens the health of millions of people is the focus of a landmark agreement between INTERPO...

国家食品药品监督管理局注册司关于征求国家药包材标准汇编（草案）意见的函 食药监注函201334号 2013年03月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各有关司局、各有关直属单位，有关单位： 为提高国家药包材标准的科学...

审评审批改革：创新与突破——专访国家食品药品监管局药品注册司司长王立丰 2013年03月04日 发布 近日，国家食品药品监管局发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》（以下简称《意见》）备受业界关注。《意见》在转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强...

MHRA/NIBSC merger On 1 April 2013 the National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), currently part of the Health Protection Agency (HPA), will officially become a new 'centre' of the Medicines and Healthcare products Regulatory Agen...