两周前，美国参议院两党联合提案立法，名为《瘦标签，大节省 (Skinny Labels, Big Savings)》，为仿制药企免于原研药企的法律起诉，提供‘免死铁卷’，将创新与仿制的天平，向仿制倾斜了一点。这是立法的产业政策目标。但立法的社会、经济和政治动因，是美国昂贵的医药费用，招致社会各界的强烈不满，已到了不得不收拾的地步了。为显示体贴民意，新一届政府准备履行竞选诺言，通过促进仿制药发展，来降低医药费用。
《瘦标签，大节省》法案，非常短，才一页，其关键的话是：“如果仿制药厂商寻求或获得 FDA 对瘦身签适应症的批准，将为他们在专利侵权案件中免于承担责任创造一个安全港。would create a safe harbor for generic manufacturers from liability in patent infringement cases if they seek or obtain FDA approval for skinny label indications”。商业上就怕不确定性。Teva在卡维地洛上总共才卖了0.75亿美元，却被法院罚2.35亿美元。如此下去，谁还想走瘦身标签这条为鼓励仿制药发展而专设的监管路径？从此角度上看，提案所设的安全港对仿制药业的发展是至关重要的。至于对原研药业的影响，不必担心，他们有的是能干的律师。恐怕只是转移战场而已，仿创之争，只会继续。
