Dr. Zedong Dong
Dr. Dong于1994年在北京医科大学获得药学学士学位,2002年获得明尼苏达大学药剂学博士学位。随后他在Genentech担任药物研发科学家,主要负责药物发现和早期药物开发。2004年他加入罗氏制药成为负责候选药物的临床前研究的首席科学家。Dr. Dong在固体药剂学及制剂开发应用的领域发表多篇期刊论文。现任FDA药品质量办公室的质量评估主管。
Dr. Bing Cai
Dr. Cai 于1986年在中国复旦大学获得有机化学学士学位,1993年在纽约大学获得有机化学博士学位。他曾在Pharma-eco、Alteon和Shering-plough等制药企业担当研发/监管科学家,并在有机化学和药物研发的科学期刊上发表多篇高水平论文。1997年他加入FDA,现任FDA药品质量办公室的部门主任。
Dr. Vinay Wamorkar
Dr. Vinay Wamorkar为印度尼赫鲁科技大学药剂学博士,现任山东则正医药技术有限公司高端制剂事业部负责人。在药品研发、新产品开发和质量管理等方面具有近十年从业经验;先后在印度HETERO LABS LIMITED、AJANTA PHARMA LTD、CIPLA LTD等公司工作;熟悉QbD、FDA仿制药开发申报要求,具有渗透泵,固体分散,膜控,骨架缓释、多颗粒系统等技术经验以及美国FDA505b(2), ANDA, Para IV申报经验。
Dr.Jonathan Liu
Dr.Jonathan Liu 拥有哲学博士与兽医医学博士学位,在哈佛医学院完成博士后,历任美国国家药物治疗制造中心咨询委员会, 医药投资,生物制药, 商会高级顾问和科学期刊评审员;现任强生全球药物开发及制造高管委员会委员,中国研发高管委员会委员,中华区药物开发及制造部总负责人,主管亚太地区疫苗,生物药品及化学小分子药物开发,包括制药工艺, GMP与Non-GMP生产,临床供应链与区域战略布局,商业协作伙伴关系,药物开发投资组合,研发管线成果交付等工作。入职强生前,刘博士在多家国际制药巨头,大学及政府部门从业20多年,投身基础研究,制造工艺开发,医药产品报批有关的技术管理行业, 先后在美国辉瑞、赛诺菲,阿斯利康和中国诺华公司主导或参与ReFacto®,BENEFIX®,FluMist®, ACAM2000®等20多种医药产品的成功上市,临床测试,和其他重大里程碑活动。此外,他与业内同仁合著过为FDA疫苗开发生产审批指南撰写了白皮书,“质量源于设计”,并在自然,美国科学院院报等顶级刊物发表超过150篇专著,学术论文,专题报告,并获有20多项美国,欧盟,日本,澳大利亚等国专利发明,其中包括全球疫苗单位产率最高的生产工艺,生物生产细胞基质最全鉴定程序,及其致癌性和致瘤性研究解析等