印度希望结束对中国原料药依赖的政策草案仍待改进
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印度希望结束对中国原料药依赖的政策草案仍待改进
笔记 2017-09-27 【编者按】近年来印度政府一直在寻求降低对中国原料药进口的重度依赖，设法鼓励印度本土制药业生产 API。虽然目前看来这些政策的成效不大，但是作为中国原料药企业是否也是时候认真考虑未来发展和转型了？
印度提出一项政策提案草案，终止印度的仿制药行业对中国大宗药物进口的依赖，但其促进国内生产的措施并不完备，仍有待改进。 早在 2016 年 1 月，印度政府就制定了 2020 年为最后期限，结束印度对邻国中国原料药（API）的重度依赖，尤其是关键的抗生素和止痛药，并宣布了扩大大宗药物生产的远大计划。但从那时起，印度实现自力更生的进展一直很小，而且达到 2020 目标的机会也越来越困难。 现在，Narendra Modi 总理政府已经提出了一项制药政策保护伞草案，其中包括承诺“有利环境”促进国内原料药生产。但是专家表示，这份关于创造“端对端本土药物生产”的文件在其创造正确的支持性环境方面的提议是粗略的。普华永道印度咨询公司合伙人和生命科学负责人 Sujay Shetty 表示，“除了政府呼吁的问题（对中国原料药的依赖），我不认为我们已经”朝向减少国家依赖更进一步了。“我认为每个人都同意草案文件有待改善。” 印度被称为“世界药房”，占全球仿制药出口量的 20%，成为全球最大的仿制药供应国。根据药品出口促进委员会 Pharmexcil 的数据，2016 -17 财年度的药品出口总额为 164 亿美元。但是，用于制造药品的原料药和中间体超过 60% 都是从中国进口的。事实上，根据印度政府对议会的报告，对于 12 种“基本药物”，包括止痛药对乙酰氨基酚、抗糖尿病药二甲双胍、抗酸药雷尼替丁、抗生素药例如阿莫西林、乙酰水杨酸和抗阿米巴甲硝唑，对进口有“显著依赖”，“约有 80% 到 90%”来自中国。 中国作为印度 API 的“生命线” 印度医药联盟（代表了 20 个主要国内药品生产商）秘书长 Dilip Shah 表示，“印度已经依赖中国来维系生命线”。最近中印两国在边境的领土争端威胁要爆发公开冲突时，使得印度再次对于本国对中国大宗药物进口的依赖问题引发了极大关注。虽然已结束对峙，但是这提醒了印度在药品进口方面的脆弱性。印度政府 7 月份与本地药品制造商举行会议，制定应急计划，处理中国 API 货运的任何中断。印度药品制造商协会（IDMA）在一份意见中指出，目前“由于来自中国的许多低价进口药物，印度无法生产许多重要药物。” 印度政府的新提案草案表示，其目的是解决本地化恢复和复苏制造能力的方式和方法。草案提出“由中央政府提供通过使用共用设施进行污染治理可以利用规模效益的大型药物园区。”政策表示，“鼓励印度的州以公私合作关系（PPP）模式建立（园区）”。这些公私合作关系在印度取得了良好的成绩。计划还要求对可在国内制造的所有 API 执行“最高关税”，以刺激本地药品制造，并提出由本地 API 制造的制剂在政府合同中获得优先权，并免除五年价格控制。 政策面临的问题 该计划的影响远远小于印度政府的 2016 年 1月 初步计划，计划涉及在三年内建立六个药品和两个医疗器械工业园区。印度政府表示，其计划将需要来自公共和私营来源的 60 亿美元的投资，而没有详细分类。几个月后，政府消减规模，告诉议会正考虑“为三个绿地大宗药品/API 园区提供帮助，每个园区达 20 亿印度卢比（3 千万美元）”。六月份，在大幅经济增长中面临财政赤字目标的政府在一份法庭文件的附文中提到，“对该计划的财务制裁”将取决于“政府整体财务结构”。 政策草案提出了这个问题，但仅提供了“粗略建议”，并且很少是通过具体的动机劝说国内制造商生产更多 API。而且，专家表示，任何从中国原材料进口到国内生产的转移都可能使药品更加昂贵，这一结果将违背印度政府为印度民众提供更多可支付得起的药品的目标，印度民众中有 80% 没有医疗保险。此外，印度药品生产商组织总干事 Kanchana TK 指出，更高的投入价格可能会影响印度在日益严峻的世界市场中的竞争力。现在，比起投资 API，大型印度制药商将重点放在多元化的复杂仿制药中，以增加销售量，因为他们正面对越来越拥挤和更多竞争的普通仿制药市场。 中国 API 的成功由经济规模驱动 印度的 API 行业在政府控制的价格下变得难以为继，公司抱怨价格往往低于生产成本。许多制造商关闭，制剂商最终进口主要来自中国的廉价 API。中国 API 的成功是由经济规模和政府支持驱动的，涉及集群式发展、廉价能源、水和劳动力的可靠供应、污水处理设施以及以免税期和低息贷款形式的补贴。但是低成本的中国 API 也有利于印度企业，帮助他们转移价值链，关注具有较高利润的制剂，使其能够以比西方普遍便宜的价格出售。仅有不到四分之一的印度制药商制造 API。 而现在，印度政府已经开始重点关注印度对中国的 API 依赖。印度国家安全顾问 Ajit Doval 称，对中国的依赖是“国家威胁”。Cipla 公司主席 Yusuf Hamied 上个月表示，“某些（关键）项目无论成本如何我们应自己生产，我们不能依赖中国的青霉素。”他建议为此目的复兴公营制药公司。 有迹象表明，如果由于某些原因中国的 API 货运量被削减，而印度没有做出任何准备，可能会发生什么。工业界表示，去年，中国来源的 API D-青霉胺供应中断，导致印度缺乏治疗 Wilson 病（一种罕见遗传性疾病）的药物。此外，2008 年北京奥运期间，中国关闭了一些 API 工厂以减少污染，印度制造商缺乏一些大宗原料药，导致某些产品的价格上涨高达 20%。 Shetty 表示，“存在一些办法来管理成本”以减少印度 API 的进口依赖。然而，专家表示印度负担不起去复制中国的补贴制度，帮助供应商多元化的一个举措是协助其它亚非国家开展 API 生产。“只有私营部分不能扭转在 API 方面的问题，需要采取协调一致的政策举措。” 编译：识林-椒 参考资料 必读岗位及工作建议：
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