为更加高效和有效地与美国 FDA 沟通，行业代表希望在处方药使用者付费计划（PDUFA）重新谈判中加入更多会议指标。但 FDA 对目前的会议负担似乎已经勉力而为，去年就错过了几个与会议沟通相关的 PDUFA 目标。
生物技术创新组织新兴公司执行副总裁 Cartier Esham 在 PDUFA VII 重新授权的启动会议上表示，PDUFA VII 应该为与上市后要求（PMR）、上市后承诺（PMC）和儿科研究计划相关的企业与 FDA 之间的互动沟通提供更具结构化的时间表。她表示，批准后的试验和批准前的计划会很昂贵，需要可预测的沟通。Esham 表示，“在某些情况下，目前用于确定 PMR 和 PMC 的审查流程会在资源上进行了大量投资。我们希望这些流程以科学为基础，并确保存在机制可以供申办人和 FDA 讨论和/或重新评估可行性、科学依据以及随着新科学的出现对特定现有批准后要求和活动的需求。”
Esham 还表示，FDA 应建立一种机制，以在里程碑会议后澄清问题，并执行精益流程图，以提高会议流程的效率。此外，她主张申办人和 FDA 之间进行与生产补充申请相关的更早期沟通，以“提高对这些重要申报的首轮审评的效率和有效性。”Esham 表示，“为正在开发的产品和已经上市销售产品的创新制造技术提供便利，这些技术将能够提高产能和制造能力。大流行带给我们的教训至关重要。”
FDA 官员也明确表示，他们有兴趣提高 PDUFA 计划的效率，但他们可能不愿为已经制定的目标添加更正式的会议目标。近年来，会议请求大大增加，同时会议安排的安度以及相关工作量也大大增加。根据 2019 财年 PDUFA 绩效报告，FDA 就错过了 2018 财年会议请求响应和会议安排的几个 PDUFA 目标，初步数据表明 FDA 将在 2019 财年再次错过一些相同的目标。
PDUFA VII 启动会议是利益相关者、行业和 FDA 讨论其当前使用者付费计划问题的会议，并提出了在秋季正式谈判开始时要考虑的哪些地方应该做出改变的意见。【FDA 处方药收费新一轮谈判可以期待些什么？2020/07/27】FDA 对 PDUFA VII 预期优先事项的描述比较模糊，药品审评和研究中心（CDER）计划与策略分析办公室主任 Andrew Kish 列出的 FDA 的四个重点包括：促进药物开发中的可持续创新；增强监管的可预测性和上市后安全性；推进数字技术和新数据源的监管基础架构；增强运营能力、效率和敏捷性。
当前的处方药（PDUFA）、仿制药（GDUFA）和生物类似药使用者付费计划（BsUFA）均将于 2022 年 9 月 30 日到期，GDUFA III 重授权启动会已于 7 月 21 日召开，BsUFA III 的谈判有望于今年晚些时候开始。【GDUFA III 谈判拉开帷幕，业界提出多条改进建议 2020/07/23】
