之后,爱克龙因数据可靠性等问题收到了 FDA 的一系列 483 和警告信。对爱克龙来说收到问题累累的监管检查报告已是家常便饭。FDA 曾告诫爱克龙,“这些在多个场地重复出现的失效,表明管理层对药品生产的监督和控制是不充分的。公司执行管理层仍有责任全面解决所有缺陷并确保持续的 CGMP 合规。公司应立即评估全球制造业务,以确保生产体系、流程和产品符合 FDA 要求。”
但积重难返,公司首席执行官 Douglas Boothe 在今年早些时候给员工的信中表示,在公司关门之时,已经有相当“一段时间处于亏损状态”,无法获得继续运营所需的融资。随着破产,爱克龙解雇了所有员工。