与其他一些议员主要关注中美竞争的经济和地缘战略考量不同,新泽西州民主党议员Andy Kim还将话题上升到另一个层面。他特别推崇Crowley的开场陈述,“Crowley先生,您的开场陈述是来自一位父亲的紧迫感(编者注:Crowley有两个患有罕见病的孩子),我希望我们国家也应有同等水平的紧迫感和效率,正像父母想要拯救孩子的生命...有时候跟企业界谈不到点子上,这真应该是为了拯救生命,是为了我们国家拯救国内乃至全世界数以百万计的生命”(Sometimes it gets lost in this talk about just industries, but what this really should be about is about saving lives - and the ability for our country to save millions of lives around our country and around the world)。
另一个声音来自FDA局长Martin Makary,在10月22日美国国家医学院关于供应链韧性的活动中,他提出“美国优先”的PDUFA VIII重新授权思路。他建议对未在美国进行首次人体试验的药品实行差别化政策,称“若I期临床试验不在美国进行,或许应支付更高的用户费”(“We are going to talk about in the user fee negotiation...an America First agenda...If your Phase I trial is not in the United States, maybe you should pay a higher user fee”)。
Makary还明确表达对来自中国的 III 期试验的质疑。他提及FDA几个月前首次拒绝了一项来自中国的 III 期试验,涉及一份未披露名称的申请。FDA 未回应Endpoints记者的澄清请求。
Makary还说,“我不确定我们能否信任在中国进行的 III 期试验。你会相信中国公布的 GDP 数据吗?那又为什么要信任在中国开展的 III 期临床试验呢?”(I' m not sure we can trust a Phase 3 trial done in China. Do you trust the GDP numbers that come out of China? Why would you trust a Phase 3 clinical trial done in China?)