首页 > 资讯 > 欧盟新冠疫苗部署计划：接种优先级，安全性研究和信任问题

出自识林

2020-10-21

欧盟委员会正在研究在欧盟成员国之间公平分配未来新冠（COVID-19）疫苗的方法，并表示正在制定计划，加强对投放市场的任何疫苗的安全性监督。委员会还敦促政府当局“独立于企业进行疫苗有效性和安全性研究，确保尽快收集和评估任何新的上市后信息，并采取措施应对疫苗错误信息。”

正在制定的其它构想包括灵活地标签和包装以加快疫苗的部署，确定要接种的优先人群以及创建相当于美国生物医学高级研究与发展局（BARDA）的欧洲组织，以在紧急威胁情况下开发生物医学对策。

欧盟委员会在发布的《COVID-19 疫苗接种策略和疫苗部署的准备工作》文件中概述了这些进展。目前欧盟和英国已报告了超过 400 万新冠病例，几乎所有国家的 14 天感染病例通报率都处于高水平或持续增长。这一文件是 6 月份发布的欧盟 COVID-19 疫苗战略的后续行动，战略包括签署预购协议（APA）的可能性以确保欧盟疫苗供应充足。自该战略发布以来，委员会已与阿斯利康（3 亿剂）、赛诺菲和葛兰素史克（3 亿剂）以及强生（2 亿剂）签订了疫苗供应合同。

委员会在其文件中提出了以不同的技术方法确保广泛的候选疫苗组合的利益，以最大程度地找到成功产品的机会。委员会鼓励所有成员国“参与到全部疫苗产品组合”中，即使这需要额外的资金，“这就是为什么邀请所有成员国增加紧急支持预算的原因。”

分配和部署

欧盟委员会在文件中介绍了针对疫苗部署采取的具体行动，表示正在对欧盟范围内的疫苗分配采取“协调的方法”，并指出已与成员国商定了分配方法，确保各国平等地根据人口数量获得可用疫苗剂量。预购协议安排还包括根据“按人口比例”将疫苗剂量平均分配给成员国的规定。委员会表示，一旦疫苗获得欧盟一级的许可，所有成员国都将可以同时使用 COVID-19 疫苗。“在部署的最初阶段和生产开始之前，疫苗的总剂量将受到限制。”

文件还指出，一旦疫苗可获得，就必须开展随访。欧洲药品管理局（EMA）以及欧盟和国际合作伙伴正在为 COVID-19 疫苗建立专门的增强安全性监控措施，以确保“尽快集中地收集、识别和评估新的上市后信息”，并在必要时采取适当的监管措施。

欧盟委员会称，“这需要建立一个欧洲疫苗临床试验网络，重点是 3 期（有效性和安全性）和 4 期（许可后继续评估安全性和有效性）试验。”文件补充指出，“成员国和公共卫生当局应准备进行独立的疫苗有效性和安全性研究。”欧洲疾病预防控制中心（ECDC）和 EMA 也正在就 COVID-19 疫苗的有效性、安全性和影响进行其它监测活动。

供应疫苗是一回事，确保成员国有足够的资源实施疫苗接种计划是另一回事。文件指出，成员国应确保其能够“在给定时间范围内根据流行病迅速变化的情况，有序地运送和分发疫苗。”文件还建议应尽可能向接受者免费提供疫苗，疫苗接种服务“应从价格可承受性的角度使目标人群容易获得疫苗接种服务并应保持物理距离。鼓励成员国考虑免费提供 COVID-19 疫苗。”

文件建议疫苗接种服务的基础设施规划应考虑到疫苗具有不同的特性和贮存/运输要求的事实。例如，某些疫苗将有特定的[:category:温度|温度]]要求（在某些情况下会低至 -70 ℃），并且疫苗特性的差异“很可能转化为不同的包装尺寸和特定的运输需求。”

优先接种群体

谁先接种疫苗？委员会给出了应考虑的优先疫苗接种的人群，但明确指出这些人群没有按优先级或需求的顺序排列，表示，“一旦了解特定产品的详细信息，例如疫苗的特异性和特征，针对特定群体的效力和效益评估，就可以进一步确定优先次序。”

目前，文件中将医疗卫生和长期护理人员，60 岁以上的老人，由于健康状况而易受感染者，无法保持物理距离者（例如，囚犯、难民营中的人和工厂工人）以及其它脆弱的社会经济群体列为需优先考虑的人群。

文章指出，随着疫苗供应的改善，疫苗接种策略将需要相应调整，例如，首先要降低死亡率和疾病负担，然后转向减少更广泛的社会和经济影响。一旦疫苗生产规模扩大并且疫苗供应的数量和速度开始满足需求，“着手评估群体免疫力以及由此而可能提供的保护就很重要。”

标签和包装以及信任问题

为了在疫苗获得批准后加快疫苗部署，委员会已与成员国和 EMA 讨论了标签和包装的灵活性，“可以在临时范围内使用”，帮助提高生产能力，降低运输成本并改善疫苗分配，包括针对 COVID-19 疫苗的多剂量包装，将包装和标签信息限制到一种欧盟官方语言等。

文件中还强调了解决对疫苗不信任的重要性，呼吁成员国“开始向公众提供有关 COVID-19 疫苗重要性的客观、准确、事实和针对性的信息。”

整理：识林-蓝杉
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