匈牙利总理 Victor Orban 对欧盟步伐缓慢表示沮丧，转而订购了有争议的俄罗斯 Sputnik V 疫苗。英国药品监管机构前负责人、EMA 管理委员会前任主席 Kent Woods 也对欧盟卫生部长提出了严厉批评。近几周来，欧洲对疫苗的需求越来越迫切，许多欧盟国家的感染水平、住院和死亡人数再次上升。这也包括德国，虽然到目前为止，德国在控制病例数量方面的表现比大多数其他欧盟国家都要好。
另外，EMA 已定于 1 月 12 日对 Moderna 的疫苗做出决定，目前看来，这一日期应该也会提前，新审评日期将受到密切关注。美国将在明天召开关于 Moderna 疫苗的专家会，预计将于会后一到两天内做出批准决定。【Moderna 新冠疫苗专家会会前资料，非常有效但不良反应更多】
附条件批准
EMA 及其新任负责人 Emer Cooke 一直强调其审评过程是彻底的，并将安全放在首位。EMA 的裁决将与其他监管机构的裁决有所不同，不是紧急或临时授权，而是附条件的上市批准，EMA 称这一批准过程涉及对数据进行更彻底的审查。
EMA 负责人在 12 月 11 日回答欧洲议会议员的提问时表示，CHMP 和其他 EMA 专家委员会以及来自国家监管机构的专家们一直在“昼夜不休”地努力工作，以尽快完成审评。Cooke 表达了对辉瑞/BioNTech 新型 mRNA 疫苗的数据集充满信心，称其在安全性和有效性方面“非常稳健”。关于单独的产品质量和制造数据，她补充表示，“这些数据提交的稍晚一点，也非常复杂，尤其是因为这些是新型疫苗，因此需要我们的专家来进行审查。”
EMA 还为公司制定了特殊的上市后和药物警戒义务，她表示，这些措施对于获得任何安全信号，以及在大规模疫苗接种计划之前让公众放心至关重要。
EMA 前负责人 Thomas Lönngren 也为 EMA 的方法辩护，他表示，各领先监管机构都曾经通过国际药品监管机构联盟（ICMRA）协商同意了 COVID-19 疫苗和治疗药的一些通用标准，但是这种协作与协调精神并未延续到最后的许可阶段。“在讨论数据需求时，他们非常协调。在审批流程方面，他们也许本可以进行更多协调。”
