FD&CA 第 704(a)(4) 节 规定了 FDA 要求远程提供药品生产记录的权限：
(4)(A) 卫生部长根据本条可检查以下任何记录或信息，从事药品生产、制备、培养、配制或加工的机构的所有人或运营者应按照卫生部长的要求，在检查之前或代替检查，在合理的时限内，合理的限制范围内，以合理的方式，以电子或纸质形式，向卫生部长提供这些记录或信息。卫生部长的要求应包括对所要求记录的充分描述。
FDA 官员曾表示，如果 FDA 不在生产现场，那么就 FD&CA 而言 , 无论进行何种远程 FDA 场地审查都“不是检查”。【FDA 宣布恢复国内检查，那么国外检查呢？2020/07/16】 Hasselbalch 在介绍中也非常注意将远程 FDA 场地审查称为远程评估（remote evaluation），而不是远程检查（remote inspection）。
远程视频强制还是自愿？
Hasselbalch 指出，许多企业已表示自愿主持直播视频，并且其它 FDA 中心已经在开展。他还指出，许多其他监管机构正在探索这种方法，“有些非常成功，有些却褒贬不一。”对于 FDA 药品中心而言，Hasselbalch 表示，“我们打算继续研究这一问题，并利用这一机会，或由企业自愿参加或根据现行法规提出强制要求。”当然，会有一些制药场地不愿让 FDA 四处查看。
Hasselbalch 建议那些已经提交或计划提交的申请中涉及到可能需要 FDA 检查的场地的制药商，应准备好远程视频技术。这些场地可能包括，新场地以及运营或控制策略有所改变的场地，或者可能需要批准前检查的新的或不同的场地。
他表示，“这些场地应准备好直播视频技术，以备选择。我无法告诉你选择哪个平台，但是显然所选择的平台应该允许我们远程接入，并且在工厂方的帮助下我们可以在某种程度下直接操作。”例如，应该能够让 FDA 虚拟地进入不同的房间和区域，审查记录并观察操作，“就像我们在现场检查一样。”
改善远程交互
Hasselbalch 还分享了有关 FDA 为改善远程交互所做的工作，以及对企业的一些建议。他表示，在 COVID-19 之前的许多现场互动现在都在电话会议中进行，“我们必须比面对面时把话说得更加清晰。”在视频会议有限的视频窗口范围内无法阅读肢体语言，使得“双方之间必须比以往更加认真地聆听。”
企业已经适应了 FDA 对远程记录审查的日益依赖，并找到了一些方法来围绕记录进行某种形式的讨论，以将记录置于讨论所提供的上下文背景中。Hasselbalch 同意会上听众的提议，即，企业可以在提交 FDA 要求审查的记录后，在跟进视频会议申请。
他继续讨论了远程评估带来的新机遇和挑战。通常 FDA 仅派一到两人进行检查，主要是出于费用方面的考虑。“如果我们可以远程评估，那么可以有更多的 CMC 审评专家加入进来。”此外，他表示，检查专家可以进入或退出实时远程评估，也可以与检查团队实时在后台合作。
关键的挑战是组织方面，“我们不希望仅仅是召开一次大型会议，让很多 FDA 人员同时向企业提出问题。”而是将会有一个检查负责人提问并协调流程。最重要的是，企业可以“预期看到比现场检查更多的专业人员参加到远程评估中。”
