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辉瑞和 Moderna 面临压力和批评，未承诺向发展中国家提供新冠疫苗
出自识林
辉瑞和 Moderna 面临压力和批评，未承诺向发展中国家提供新冠疫苗
2020-12-04
辉瑞/BioNTech 和 Moderna 有望在 2020 年底之前在美国和欧洲获得新冠（COVID-19）疫苗紧急使用授权，但发展中国家要获得其第一批疫苗可能要等上几个月的时间。
辉瑞/BioNTech 的 BNT162b2 刚刚在英国获得首个紧急使用授权，同时也有望在不久后获得美国和欧盟的授权。Moderna 的疫苗也有可能在 12 月底获得美国 FDA 授权。【英国率先授权辉瑞新冠疫苗，欧盟和美国怎么看？ 2020/12/03】两家公司正在加紧准备在本月分发首批疫苗，其中 Moderna 将提供首批 2 千万剂疫苗，辉瑞计划分发 5 千万剂。而所有这些初始批都将运往美国、欧洲和其他发达国家。
全球援助组织和慈善团体呼吁这些公司做出承诺，向中低收入国家供应产品，在这些国家，保护医务工作者、弱势群体的需求同样巨大。全球援助慈善组织乐施会（Oxfam）的卫生政策经理 Anna Marriott 表示，“虽然对于英国来说，令人振奋的消息是人们将开始获得疫苗以保护自己免受病毒的侵害。但是，英国政府、辉瑞和 BioNTech 应该做更多来确保所有需要疫苗的国家能够得到疫苗。目前，辉瑞和 BioNTech 已向富裕国家承诺了绝大部分可用批量，而大多数较贫穷国家在争取足够的剂量方面面临着一场不可能的战斗。更多供应意味着需要辉瑞和 BioNTech 等制药公司共享其 COVID-19 疫苗技术和知识产权，以便可以生产足够的剂量。”
COVAX
辉瑞和 Moderna 公司已经与“全球新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）展开了会谈，但尚未做出坚定的承诺。这与其它开发商形成了鲜明对比，包括阿斯利康/牛津大学和强生公司，他们已经加入该计划，并承诺以非营利为基础提供疫苗。
COVAX 是疫苗联盟 Gavi、流行病防范创新联盟（CEPI）和 WHO 建立的旨在利用世界各地多家制造商的一系列技术平台为各国政府（尤其是较贫穷国家）早期提供大量 COVID-19 候选疫苗组合的机会。目前，共有 189 个政府和经济体加入 COVAX 计划，约占全球人口的 90%。目标是到 2021 年底提供 20 亿剂疫苗，其中大约一般用于 92 个中低收入国家。中国于 10 月 8 日正式加入 COVAX。COVAX 的领导人表示，迄今为止，各国已承诺支付 20 亿美元购买最初的 10 亿剂疫苗，但要在 2021 年完成该任务，还需要 50 亿美元。美国一直未加入 COVAX。
疫苗可及性测试
ONE 是一个旨在消除极端贫困的全球非政府组织，也在新冠疫苗领域开展。ONE 已启动了自己的疫苗可及性测试（Vaccine Access Test），旨在展示哪些国家和疫苗公司正在寻求为较贫穷国家提供疫苗，而哪些国家在这方面落后。疫苗可及性测试中，疫苗公司方面阿斯利康排名第一，强生次之。两家公司都对全球低成本供应疫苗给出了早期承诺，阿斯利康同意以每剂 4 美元的价格提供其产品。
辉瑞/BioNTech 以及 Moderna 在测试中得分很低，被判定为“阻碍获取”，因为其产品价格更高，且未加入 COVAX。公司则强调，他们的疫苗是负责任的定价。Moderna 指出，在发达市场中，每剂 25 美元的价格与每年流感疫苗的价格差不多。辉瑞和 BioNTech 将以每剂 19.5 美元的价格供应其疫苗。
与此同时，由于对第一阶段 III 数据读取的问题，目前阿斯利康的批准路径似乎仍不确定。而辉瑞和 Moderna 则是获得批准方面的先行者。【阿斯利康新冠疫苗申请放弃高保护效力数据，英国开始滚动审评美国可能不会接受 2020/11/30】
研究表明，确保国家之间的公平获取不仅是正确的事，而且还可能有助于更早地消除大流行。西北大学的模型得出的结论是，如果前 20 亿剂 COVID-19 疫苗按国家人口比例分配，那么全世界的死亡人数将减少 61%。研究还预测，如果世界上 50 个最富有国家垄断疫苗，那么全球死亡人数仅能减少 33%。
mRNA 制造障碍？
辉瑞和 Moderna 都明确表示他们了解这种大流行的全球性，并表示已开发产品来帮助整个世界。但是他们还没有走出解决低收入国家获取问题的第一步。慈善机构和非政府组织希望看到公司进行技术转让，将疫苗许可出去并向第三方公司提供制造产品所需的技术指标。
所有生物制药开发商都拒绝这样做，他们通常希望保有其知识产权。阿斯利康在这方面做出了最积极的响应，作为疫苗开发者牛津大学制定的规定的一部分，阿斯利康与印度疫苗公司血清研究所进行了技术转让。【中国和印度竞相准备向全球提供疫苗 2020/06/09】
Moderna 表示，在大流行期间对于任何使用其专利保护的 mRNA 技术用于仿制疫苗的努力，Moderna 愿意放弃其知识产权。但这似乎不太可能发生，因为与其它更成熟的疫苗技术相比，mRNA 技术的仿制更为困难棘手。Moderna 还表示，愿意在大流行后将其 COVID-19 疫苗的知识产权许可给其他人，但这显然不能解决当前和 2021 年对疫苗的紧迫需求。
辉瑞/BioNTech 和 Moderna 都试图从他们的疫苗中获利。分析师预测，到 2021 年，全球疫苗市场的价值可能在 100 亿美元至 250 亿美元之间。领跑者知道，随着更多 COVID-19 疫苗有望在 2021 年获得批准，市场将变得高度竞争，领先于其它公司上市在商业上刻不容缓。
阿斯利康和中国的疫苗
目前，中低收入国家最大的希望是阿斯利康/牛津大学的 AZD1222 候选疫苗。阿斯利康已授权印度血清研究所在非营利性水平下为低收入国家生产每剂约4美元的疫苗。这家印度疫苗生产商表示，其目标是明年生产 10 亿剂，5 亿剂将分配给印度使用，其余的将提供给那些不发达国家。
乐施会全球卫生与药物获取顾问 Mohga Kamal-Yanni 表示，中国还可以帮助满足 2021 年及以后数十亿剂疫苗的需求。“中国有大规模的生产能力，目前处于 III 期试验中的有四到五款疫苗，因此在这些疫苗之中，他们可以生产出大量的高质量疫苗。”
包括乐施会在内的许多慈善机构正在呼吁“人民的疫苗”，该呼吁涉及公司放弃对 COVID-19 疫苗、检测和治疗药的所有知识产权。南非和印度将于下周向世界贸易组织（WTO）理事会提出该建议，但此举几乎肯定会受到支持强大知识产权和生物制药行业的国家的反对。
作者：识林-椒
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