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FDA前副主任被控内幕交易泄漏非公开批准信息
出自识林
2016-06-16
6月22日更新 ：
本周三美国FDA仿制药办公室（OGD）前副主任被指控向Visium资产管理公司对冲基金经理提供非公开的药品批准信息使得对冲基金获得数千万美元利润。
美国证券交易委员会（SEC）于6月15日宣布对两名对冲基金经理和他们的信息源Gordon Johnston的内幕交易指控。Johnston曾在FDA工作十多年，将批准信息泄露给两名对冲基金经理，其中一名经理Sanjay Valvani在医疗保健证券的对冲基金投资中获得近3200万美元的非法利润。据Bloomberg报道，Johnston已认罪。
SEC指出，Johnston在担任仿制药协会（GPhA）监管科学副会长时仍与以前的同事有紧密接触，他于2011年辞去副会长一职 ，担任该协会监管科学资深顾问。同时，Johnston于2005年到2011年期间还担任Visium公司顾问。“Johnston隐瞒了自己作为对冲基金顾问的独立职位，并获取了FDA预期对生产伊诺肝素企业批准的机密信息。”Johnston涉嫌将其与FDA人员（包括他在FDA工作期间指导过的一名密友，该人仍在FDA工作）的谈话泄漏给Valvani。根据诉状，“2009年底到2010年初期间，Johnston从一名OGD处长那里了解到一件依诺肝素ANDA正‘面临’批准，意味着OGD的批准更为迫近。获悉这一信息后，Johnston立刻意识到他获得了宝贵的非公开信息。尤其是Johnston知道依诺肝素ANDA的批准时有价值的新闻，因为这是首次对已获批品牌药Lovenox的仿制药批准。”
Valvani在有关FDA的批准公开宣布之前与Momenta制药、Watson制药和Amphastar制药交易了该信息。SEC执法处处长Andrew Ceresney表示，Valvani和他的对冲基金“通过对股票市场还无法获得的非公开FDA药品批准信息的交易赚取了几百万美元。”Valvani的律师Barry Berke在一份声明中表示，“Sanjay Valvani是无辜的，他的投资决策一直是基于严格和完全适当的研究和分析，与他的诚信品格相一致。对Valvani先生的起诉将会被证明，是美国联邦检察院夸大事实和曲解法律条文试图将完全无罪的交易决策变为犯罪的又一例证。”
Visium创始人Jacob Gottlieb在三月份告诉投资人公司正处于司法部和SEC的调查中。该公司现在管理着约80亿美元的资产，在纽约、伦敦和旧金山拥有超过170名员工。
FDA发言人Christopher Kelly表示，“根据政策，FDA不会对可能的或正在进行的调查发表评论。”由于FDA握有大量非公开信息以及许多前FDA员工在企业工作，反之亦然，大量前企业员工也在FDA工作，这已经不是第一次FDA官员被指控内幕交易。2012年前FDA化学家Cheng Yi Liang因其作为FDA科学家可以获得的资料和非公开信息多次参与内幕交易被判处五年徒刑。
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