美国 FDA 于 2022 年 2 月 8 日发布题为《关于新冠（COVID-19）相关消毒通道的新冠公共卫生紧急政策》指南，公开劝阻申办人开发消毒通道或寻求消毒通道的批准或授权。消毒通道（或消毒隧道、卫生通道）是使用传感器喷嘴向人（及其衣物）喷洒消毒剂或雾化抗菌剂喷雾的通道、走廊、舱室和类似系统。
FDA 解释指出，这些通道最初在中国使用，并在美国以外的其它国家开发，通常被放置于“拥挤的地方，例如食品市场、商场、医院、警察局、机场和火车站、办公室以及综合工业区。”
在这份 6 页的立即生效指南文件中，FDA 对这些通道的人类安全性有“重大担忧”。FDA 意识到业界对于寻求消毒通道和类似产品批准或授权的兴趣。FDA 指出，消毒通道等产品被视为需要上市申请批准的新药。根据《联邦食品、药品和化妆品法案》，没有证据基础表明消毒通道可以没有获批申请而合法上市。也就是说不经 FDA 批准在美国直接销售消毒通道是违法的。
FDA 列出了对人体喷洒或喷雾消毒剂的几个担忧。FDA 指出，美国疾病控制和预防中心（CDC）警告不要食用、饮用、吸入或注射清洁和消毒产品，因为会“造成严重伤害”。FDA 补充指出，抗菌药物，例如手消毒剂，可以安全地用于人的手部，但“不适用于雾化”，并指出，FDA 在疫情期间曾多次发出关于滥用手消毒剂的警告。
FDA 指出，“自新冠疫情开始以来，我们收到了许多关于消毒剂导致的副作用的报告。虽然对大多数人仅有微小影响，但有些情况需要医务专业人员治疗。雾化药物产品比用于手部的产品，吸入毒性和眼部损伤的可能风险更大。”
FDA 还担心个人在走进消毒隧道之前无法“充分审查产品标签”，以及由于残留在使用者衣物上的液滴而产生的在走出消毒通道后不必要地暴露风险。
FDA 表示，如果综合以上考虑，申办人仍有兴趣开发消毒通道，FDA 建议申办人提交新冠药物开发研究性新药申请（IND）前会议请求。“在会议资料包中，申办人应解决在指南中描述的问题，并提出研究设计如何确保人类受试者不暴露于疾病或伤害的不合理和重大风险。”另外，申办人还应提供统计分析计划，以评估消毒隧道的有效性，从而可以适当地评估研究的可行性。
另外，FDA 还警示指出，鉴于指南中所述重大安全性和其它问题，FDA 可能暂停研究消毒隧道的 IND 的临床试验。
