在通知中，FDA 报告了迄今为止所了解的情况，并提供了一些可能缓解该问题的推荐解决方案。但很明显，FDA 也难以提供解决该问题的最佳信息。FDA 介绍了从其他申请人（包括 NDA 申请人和 ANDA 申请人）那里收到的机密信息所遇到的问题，以及公开共享这些信息的问题。这明确暗示了 FDA 正在通过要求业界合作并公开分享其对适当动物模型和其他测试的研究，寻求业界帮助解决这一问题，以获得各种亚硝胺杂质的适当可接受摄入量（AI）限度。
通知指出，NDSRI“可能对一系列待定或批准的 NDA 和 ANDA 产生影响。这从监管角度来说具有独特的挑战。”例如，仿制药申请人通常可能需要限定适用的美国药典专论中没有限制的杂质水平，或者没有参考上市药品推荐的可接受每日摄入量限制。
FDA 希望利益相关者在几个方面提供意见，包括哪些与亚硝胺相关的额外主题应该是 FDA 的优先事项，以及 FDA 在基于具体化合物优先评价 NDSRI 时应考虑哪些因素。此外，FDA 希望获得业界意见，关于应考虑哪些额外的缓解策略来减少 NDSRI 的形成，或如何消除这些杂质。
FDA 还希望业界就在制定 NDSRI 检测最佳实践时应考虑的科学和技术因素提供意见，例如，是使用 Ames 试验还是增强型 Ames 试验，或者跟进体外致突变性和体内转基因测试，以支持每日接受限度，或者是否应考虑额外的测试来评估致突变杂质。
