外部因素，如潜在的生物恐怖袭击和自然灾害，令人警醒地提示着我们国家药品供应的脆弱性。自 Maria 飓风在波多黎各登陆，用于在医院和诊所混合注射药物的关键液体停止生产以来，已经过去一年多的时间。整个药品供应链中许多人的辛勤工作是所有利益攸关者为避免和缓解药品短缺影响而通力合作的一个例子。在当时那种情况下，这种协同作战恢复了这些产品的充足供应。
今年 7 月份，FDA 建立了跨部门的药品短缺工作组来调查药品短缺的根本原因，并采取新方法推进预防短缺的长期解决方案，并解决短缺可能导致的持续医疗卫生挑战。工作组的工作具有前瞻性和广泛性，包括与利益攸关方的持续接触，以考虑关于增加 FDA 法定授权、评估支付方报销政策、探索鼓励生产以扩大和确保稳定药品供应的可能的激励措施，并评估基本药品清单的需求以及生产关键药品的激励措施。这些努力以及其它有待开发的举措将补充和加强 FDA 为建立长期解决方案所做的持续努力。所有举措都是公开的。
通过药品审评与研究中心（CDER）领导的新兴技术计划，我们与公司合作，鼓励采用新生产技术，例如 3D 打印和连续制造。随着时间的推移，这些方法可以降低药品生产成本，更快速地扩大生产规模，并有助于防止由于产品质量和生产问题引发的药品短缺。此外，两项关于质量量度的 FDA 新举措旨在帮助生产商监控和改进其质量控制系统和流程。这些科学和监管方面的进步有助于为引发短缺的结构性问题提供持久解决方案。
协作是关键
药品短缺工作组体现了成功的通用要素的核心组成部分：合作。工作组的成员不仅包括 FDA 高级领导，还包括医疗保险和医疗补助服务中心、国防部、退伍军人事务部和卫生与人类服务部（HHS）防范和相应助理部长办公室，以及联邦贸易委员会的领导人。上面提到的每个部门的持续工作对于确保可靠地向数百万美国人提供安全有效的处方药是至关重要的。
FDA 的目标是找到减少药品短缺数量和影响的最佳方法，并确保及时全面地应对和解决无法预防的短缺问题。通过建立药品短缺工作组并与所有利益攸关方合作，我们正在为改进解决这一问题的方法和策略奠定坚实的基础。我们期待在整个 FDA 推进我们的工作，与其他政府机构及利益攸关方合作，确保美国公众能够持续、可靠地获得安全、有效、优质的药品。
