鉴于 FDA 的工作及其与行业人士的关系的敏感性，FDA 强调，现场参观项目绝不是为了检查、评价、判断或履行监管职能。
FDA 指出，与互动式现场参观项目相关的所有差旅费用将由 OTP 承担，因此，最终选取的场地部分取决于 FDA 在该项目上的的可用资金和资源。此外，对于细胞和基因治疗制造商来说，要符合该项目的资格，他们的厂房设施必须与美国 FDA 保持良好关系。
作者：识林-蓝杉
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法规指南解读
适用业务范围和企业类型
本文件《FDA Cellular and Gene Therapies Interactive Site Tours Program for Regulatory Project Managers and Reviewers Information Available to Industry》主要适用于涉及细胞和基因疗法的生物制品领域。它针对的是在细胞和基因治疗领域活跃的企业，包括但不限于生物科技公司、大型药企、跨国药企以及提供合同研发和制造服务的CRO和CDMO公司。该文件特别关注美国市场的监管要求。
