美国 FDA 于 3 月 5 日发布指南草案《在癌症临床试验中纳入老年患者》，希望鼓励制药商在癌症临床试验中纳入更多老年患者，以确保这些研究中的患者人群能够更好地反映真实世界中的患者人群。
FDA 肿瘤卓越中心主任 Richard Pazdur 表示，“在临床试验中招募广泛的患者代表是临床研究的重要宗旨，因为这有助于更好地了解可能服用药物的患者人群中的药物获益和风险。但是，由于癌症的发病率随着年龄的增长而增加，而且鉴于美国人口的老龄化水平，确保老年人参加癌症临床试验比以往任何时候都显得更为重要。”
FDA 在这份六页的指南草案中按开发阶段划分，针对早期临床开发、临床试验以及上市后环境中收集有关老年患者的信息提供了具体建议。FDA 表示，在早期临床开发过程中，应招募老年患者“以获取有关安全性、暴露和应答的信息，更好地指导研究设计和后期研究的剂量选择。”另外，FDA 还表示，申办人应及早评估药物之间的相互作用，从而可以在之后的研究中使较少的患者因同时用药而被排除在外。
