10月7日,美国药品研究与制造企业协会(PhRMA)就联邦医疗保险(Medicare)“高效药品定价全球基准”(Global Benchmark for Efficient Drug Pricing,GLOBE)模式向美国哥伦比亚特区联邦地区法院提起诉讼。卫生与公众服务部部长Robert F. Kennedy Jr.、美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)主任Mehmet Oz及CMS下属医疗保险和医疗补助创新中心(CMMI)主任Abe Sutton均被列为被告。PhRMA主张该模式违法,超出CMS的法定权限,并请求法院撤销整项规则。
PhRMA总裁兼首席执行官Stephen J. Ubl表示:“GLOBE违法,且明显超出CMS的权力范围(authority)。这项政策并未使大多数受益人的药品更可负担,却使未来的医学创新和患者用药可及性面临风险。我们认同政府确保美国人能够获得并负担得起药品的目标,但CMS无权擅自改写法律、绕过国会,实施基于外国价格标准的价格管控。患者需要更多选择和更多突破,而不是同时损害二者的政府定价方案。”
GLOBE属于强制性支付模式,但最终规则确认,参加医疗补助计划(Medicaid)下实施“最惠国”药品定价的“降低美国医疗补助计划费用”(GENErating cost Reductions fOr US Medicaid,GENEROUS)模式的生产商,可获豁免,不必参加GLOBE。此外,以下药品或药品单位也不纳入GLOBE: