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【识林新解读】赫尔辛基宣言2024版,ICH M13A,ADC ... 2024.12.14

在官方法规指南之外,识林或原创或整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户的参考资料,提供更多视角,与岗位实务联系更为紧密。 这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引,用户可迅速查阅学习本岗位最...

【识林新文章】PICS 检查实践,FDA 亚硝胺指南,国... 2024.09.28

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【识林新解读】CDE 化学新药学问答,国际 RA 知识... 2024.08.17

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【识林新解读】实验室数据复核,抗肿瘤联合治疗,ECA... 2024.07.20

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【识林新解读】FDA 会议避免审评缺陷;欧盟 ATMP ... 2024.06.15

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【识林新解读】无菌干预措施风险评估,烟雾试验,CGT... 2024.05.11

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【识林新解读】QA岗位从业心得,新加坡监管体系索引,... 2023.07.15

在汇集官方法规指南之余,识林或原创、或搜集整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户的参考资料,从而提供更多视角,且与岗位实务联系更为紧密。 这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的交叉索引,便于用户迅速...

【识林新解读】生物制品药学变更,制药用水质量控制,... 2023.04.08

在官方发布的法律法规、指导原则之外,识林或原创、或搜集整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户学习官方法规指南的辅助,提供更多视角,且与岗位实务联系更为紧密。 这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的...

【识林新解读】年度法规回顾,PDA TR90概述,变更管... 2023.03.11

在官方发布的法律法规、指导原则之外,识林或原创、或搜集整理了大量对比解读、案例解析等内容,作为识林用户学习官方法规指南的辅助,提供更多视角,且与岗位实务联系更为紧密。 这类资料,全部收录在专门为此开发的“对比解读案例解析”数据库内,通过“业务标签”和“知识标签”的...