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礼来公司在 12 月 4 日的新闻稿中表示,在一项头对头随机对照试验中,其减肥药 Zepbound(替尔泊肽) 比竞争对手诺和诺德的 Wegovy(司美格鲁肽)在减重方面更加有效。 这一结果对于密切关注胰高血糖样肽-1(GLP-1)减肥重磅药物崛起的科学家和医生来说并不意外。这一随机...
美国 FDA 于 12 月 21 日发出警告,提醒批发商、药房、医务人员和患者在美国药品供应链中发现了 1 mg 的假冒 Ozempic(司美格鲁肽)注射液,建议相关者检查收到的产品,勿分销、使用或销售如下图所示批号 NAR0074 和序列号 430834149057 的产品。 FDA 表示继续在调...
美国 FDA 于 11 月 16 日发布了新一批 40 篇具体产品指南(PSG),为开发仿制药和生成证据以支持简化新药申请(ANDA)批准提供建议,从而帮助简化仿制药的开发和 ANDA 审评,促进仿制药竞争。 这一批 40 篇具体产品指南包括:22 篇新增和 18 篇修订。30 篇(其中 16 ...
为应对礼来在减重药领域的猛烈攻势,诺和诺德正在将其减重药 Wegovy(司美格鲁肽)与竞争对手礼来的 Zepbound(替尔泊肽,用于糖尿病治疗的该药品牌名为 Mounjaro)进行一项头对头试验。 根据美国临床信息公开网站 ClinicalTrials.gov 的条目,诺和诺德公布了一项新的 3 期试验,将 C...