基于科技部官方宣讲,回顾“人遗细则”关键点
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基于科技部官方宣讲,回顾“人遗细则”关键点
笔记 2023-07-07 2023年7月5日,中华人民共和国科技部官方对6月刚刚颁布的《人类遗传资源管理条例实施细则》(下称《实施细则》)进行宣讲。 人类遗传资源作为生物安全的重要内容,与国家安全密切相关,事关人民生命健康与中华民族的有序发展,当然,也因为与临床研究密切相关,向来是药企的关注焦点之一。为加强人类遗传资源管理,促进人类遗传资源有效保护和合理利用,科技部在《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(2019年)出台后,启动了《实施细则》制定工作,经广泛征求国务院有关部门、省级科技行政部门、有关科研机构、企业、专家学者及公众意见并充分研究和吸收后,形成了《实施细则》,定于2023年7月1日正式实施。 此次宣讲会针对各省市、区、人类遗传资源主管部门、相关的高校、院所及研究机构对《实施细则》进行宣讲与培训,分为两部分内容,包括《实施细则》的详细解读与人类资源管理智慧化系统的培训。 人类遗传资源管理历史沿革 主要意见来自生物医药公司 科技部曾公开征求多方意见并充分研究吸收,《实施细则》意见稿共7章123条,此次宣讲展示了意见来源与意见采纳情况,数据颇有些耐人寻味,如下所示: 明晰范围、定义,分别强调“放管服”具体要求 根据《中华人民共和国人类资源管理条例》相关内容,结合多方意见在《实施细则》中进行修订,针对《中华人民共和国人类资源管理条例》中定义不清,范围宽泛的内容进行敲定:
“放有理”
“管到位”
“服可行”
强化制度可操作性 不同申请条件项目由不同路径办理,针对办理流程进一步强化相应制度,实现可操作性,宣讲中给出的下图相当直观,完整呈现了“人遗细则”的核心事项流程: 宣讲最后对后续工作也进行了安排,包括推出申报服务指南和示范文本;评审专家管理办法和评审要点;完善人类遗传资源管理智慧化系统上线;规范人类遗传资源审批管理标准化流程;持续做好实施细则的政策宣贯,对《实施细则》的进一步落实还需要持续关注。 识林-筱筱 识林®版权所有,未经许可不得转载 |