首页 > 资讯 > 美国众议院监督委员会着手调查 FDA 对药品短缺的应对情况

出自识林

2023-11-07

美国众议院监督和问责委员会主席和卫生小组委员会主席于 11 月 2 日宣布对于 FDA 对美国严重药物短缺（包括常见抗癌药和抗生素的短缺）的应对进行调查。

监督委员会主席 James Comer 和卫生小组委员会主席 Lisa McClain 表示，他们对 FDA 列出的 128 种短缺药物感到担忧，其中包括治疗感染、癌症、精神疾病和心力衰竭的常用药物。他们在写给 FDA 局长 Robert Califf 的一封信中写到，“抗癌药短缺已经变得如此严重，以至于 FDA 临时授权进口未经 FDA 批准的中国制药商生产的药物。FDA 未能确保药房货架上存有这些极其重要的药品。”

根据代表医院药剂师的行业组织在今年 7 月进行的一项全国性调查，63% 的人表示，由于短缺，他们正在采取配给制分配药品、推迟预约或手术等行动。

议员们还在信中强调了一些短缺问题，甚至是在新冠疫情之前发生的短缺，其中的原因之一是对外国而非国内生产的过度依赖。他们表示，“改善药物供应链安全性的一种方式就是增加国内产能。然而，在最近几十年来，药品生产，尤其是廉价仿制药的生产，已经转移到海外以最大限度地提高利润率。”

同时两名共和党议员还在信中指出民主党《通货削减法案》中的价格控制“将加剧供应链的不安全性，并导致长期对新治疗方法的投资减少，从而进一步加剧药品短缺。”

FDA 发言人表示，“FDA 认识到某些产品供应短缺可能对医务人员和患者产生潜在影响。虽然 FDA 不生产药物，也不能要求制药公司生产药物、生产更多或改变药物的分销，但公众可以放心，FDA 正在与众多生产商和供应链中的其他利益相关者密切合作了解、减轻和预防或减少某些产品间歇性或可及性降低的影响。”

Comer 和 McClian 在信中要求 FDA 在 11 月 16 日之前给出有关 FDA 投资药品数据和供应链分析的工作计划，激励国内药品生产的工作计划以及 FDA 工作人员和白宫之间的关于药品短缺问题的文件和通信。

作者：识林-蓝杉

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