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美国政府动用《国防生产法》解决药品短缺问题
出自识林
2024-01-04
美国总统拜登于 12 月 27 日发布了一份给卫生部的备忘录,其中指示卫生部使用《国防生产法》(DPA)来增加短缺药品的生产。
备忘录授权卫生部使用 DPA 来增加基本药物和生物制品、医疗对策和关键药物成分的产量。备忘录指出,如果没有总统根据 DPA 进行干预就不能合理地期望工业界生产足够的产品来满足当前的需求。
DPA 于 1950 年首次通过,赋予美国总统指示企业优先处理联邦政府命令的权力。具体来说,这次发布的备忘录概述了政府计划利用 DPA 第 303 条规定的权力,该条款赋予美国政府对某些产品做出购买承诺的权力,备忘中指出,“购买、购买承诺或根据该法案第 303 条采取的其它行动是满足需求的最具成本效益、最便捷和最实用的替代方法。”
备忘录中写到“有必要采取行动扩大国内基本药物、医疗对策和关键成分的生产能力,以避免工业资源或关键技术项目的短缺,从而严重损害国防能力。”拜登政府此前曾利用 DPA 刺激新冠疫苗等医疗对策的生产,并加强新冠检测试剂的生产。
2023 年,解决短缺问题一直是政府和立法者的主要关注点,美国面临着从常用抗癌药到多动症药物等关键药物的广泛短缺。去年秋天,FDA 与制药商合作,提高抗癌药顺铂、卡铂和甲氨蝶呤的产量。另外,白宫还与赛诺菲和阿斯利康合作,提高呼吸道合胞病毒(RSV)单克隆抗体的供应量,这个冬天对 RSV 单抗的需求量超出了制药商的计划。
美国政府供应链韧性委员会于去年 11 月 27 日举行首次会议,当时就呼吁使用 DPA 增加国内药品生产,应对持续药品短缺。
作者:识林-蓝杉
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