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英国和印度或于下周批准阿斯利康新冠疫苗
出自识林
2020-12-24
印度很可能在下周批准牛津/阿斯利康的新冠（COVID-19）疫苗 用于紧急使用，可能成为第一个为阿斯利康疫苗提供监管许可的国家。而英国紧急情况科学顾问小组成员本周三也表示英国政府可能会在圣诞节之后授权阿斯利康疫苗。
据路透社报道，印度作为世界上最大的疫苗生产国，希望在下个月开始为其公民接种疫苗，印度监管机构同时还在考虑由辉瑞公司以及印度本土企业 Bharat 生产的疫苗的紧急使用授权申请。向世界第二人口大国、感染率最高的国家之一接种疫苗将是抗击大流行的重要一步。
牛津/阿斯利康的疫苗被认为对低收入国家和气候炎热的国家至关重要，因为其价格便宜、易于运输 ，并且可以在普通冰箱温度 下长期保存。
印度中央药品标准控制组织（CDSCO）于 12 月 9 日首先审查了这三份疫苗申请，并向所有三家公司要求更多信息，包括正在生产阿斯利康疫苗的印度血清研究所（SII）。据两名消息人士称，全球最大的疫苗生产商 SII 现在已提供了所有数据。一名政府卫生顾问在本周二的新闻发布会上表示，印度监管当局仍在等待辉瑞的更多细节，而另一位消息人士表示，预期 Bharat 公司需要提供更多信息。【印度新冠疫苗试验不良反应引发质疑，辉瑞疫苗需要在印度本地试验 2020/12/22】
根据本月早些时候公布的数据，阿斯利康在英国和巴西进行的 II/III 期试验表明，在接受两剂全剂量的参与者中疫苗的保护效力为 62%，而在仅接种低剂量再接种标准剂量疫苗的一小组志愿者中，疫苗的保护效力为 90%。【柳叶刀发表阿斯利康新冠疫苗详细数据，具有中等保护效力 2020/12/09】 在数据发布后，阿斯利康宣布将进行一项额外的全球试验，以了解为什么接受低初始剂量的人似乎受到更好地保护。但据称，印度监管机构仅考虑两剂全剂量疫苗方案，尽管这一方案显示较低的保护效力。
SII 已经储存了超过五千万剂阿斯利康的疫苗，并计划在 7 月之前总剂生产 4 亿剂。今年早些时候，SII 与阿斯利康签署了一项协议，允许 SII 在大流行期件向印度和中低收入国家生产 10 亿剂阿斯利康的疫苗并以成本价出售。【中国和印度竞相准备向全球提供疫苗 2020/06/09】
另外，英国紧急情况科学顾问小组（SAGE）成员 John Bell 爵士在本周三接受 BBC 广播第四电台采访时表示，英国政府可能会在圣诞节之后“批准”牛津/阿斯利康的疫苗。如果获得批准，该疫苗将是继辉瑞/BioNTech 的 COVID-19 疫苗之后在英国获得授权的第二款疫苗。据英国《独立报》报道，英国政府已订购 1 亿剂阿斯利康疫苗，其中 4000 万剂将于 3 月底交付。
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