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出自识林

2021-11-29

会议日历—2021年11月30日-12月18日

国内外监管部门
*更完整列表和信息，请见识林APP会议日历

NMPAIED:

- 2021年12月6日，线上，2021药物临床试验机构/研究者公益培训暨直播研讨会

FDA：

-2021年11月30日，线上，抗菌药物咨询委员会会议
-2021年11月30日，线上，建立模型集成证据的适用性，证明长效注射和植入式药物产品的生物等效性
-2021年11月30日-12月2日，线上，FDA申请人-研究者虚拟会议
-2021年12月6日，线上，药物渗透性：基于生物豁免的生物药剂学分类系统的最佳实践
-2021年12月7-8日，线上，临床研究人员的科学更新 & 操作更新
-2021年12月8日，线上，心血管和肾脏药物咨询委员会会议
-2021年12月15日，线上，OTC专论改革：OTC防晒药物
-2021年12月15日，线上，OTC专论改革：视为最终指令

WHO：

-2021年12月7日，线上，免疫战略咨询专家组 (SAGE) 特别会议

EDQM:

-2021年12月14日，线上，肠外制剂中的微粒污染：欧洲药典有什么新内容？单克隆抗体是特例吗？

MHRA：

-2021年12月8日，线上，BIA-MHRA 2021年监管创新会议

PMDA：

-2021年12月6-8日，线上，PMDA-ATC 药品审评网络研讨会
-2021年12月14日，线上，ICH 质量论坛

国内外业界发布
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IPEM

-2021年12月10-11日，上海，药物降解化学、杂质研究与​指示稳定性分析方法开发；中美申报难点与策略
-2021年12月12-13日，上海，无菌保证
-2021年12月14日，上海，质量的合规实践：欧美GMP迎检、现场沟通、483和警告信回复
-2021年12月15日，上海，制药供应链的建立和管理 — 研发代工的科学和商务以及风险控制

中国药学会：

-2021年12月3日，广州，粤港澳大湾区药学服务与创新论坛
-2021年12月3-5日，广州，第31届全国医院药学学术年会
-2021年12月11-13日，郑州，2021年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会
-2021年12月12-14日，线上，第四届国际纳米药物大会

PDA：

-2021年11月30日-12月1日，线上，湿热灭菌过程的验证：循环设计、开发、验证和持续控制
-2021年12月1-2日，线上，生产系统设计、确认和运行的质量风险管理
-2021年12月6-9日，Bethesda，无菌工艺基础
-2021年12月7-8日，线上，湿热灭菌药品和医疗器械产品的参数放行
-2021年12月8-9日，线上，2021 PDA污染控制策略研讨会
-2021年12月16-17日，线上，用于非注射剂产品生产的一次性使用系统

ISPE：

-2021年12月1-2日，线上，GAMP® 数据完整性 21 CFR Part 11 培训课程
-2021年12月2-3日，线上，制药行业的 GMP 审核 (G07)
-2021年12月7日，线上，明辨式思维和定期审查
-2021年12月7-9日，线上，GAMP® 5，附件 11/第 11 部分基本原则培训
-2021年12月8-9日，线上，前沿药物的生产
-2021年12月8-9日，线上，2021年 ISPE Pharma 4.0 和附件1会议
-2021年12月15-18日，线上，质量管理系统培训课程

PQRI：

-2021年12月1-3日，线上，第五届 PQRI/FDA 提高产品质量会议

AAPS：

-2021年12月2日，线上，报告非临床和临床数据库的免疫原性原始数据

中国医药保健品进出口商会：

-2021年12月15日，上海，第十二届中国与世界医药企业家高峰会

同写意：

-2021年12月16-18日，广州，首届黄埔国际生物医药产业大会

蒲公英：

-2021年12月17日，上海，实验室管理论坛

允咨：

-2021年12月17-18日，线上，生物制药分析科学与技术云论坛

制药业：

-2021年12月7日，线上，以合规数据引擎推动智慧化生产
-2021年12月14日，线上，交钥匙工程及计算机化验证

药研学院：

-2021年12月4-5日，上海，透皮制剂关键技术与申报策略高峰论坛

药明康德：

-2021年11月30日，线上，肾病小动物模型的开发与应用

生物制品圈：

-2021年12月2日，线上，基因治疗药物工艺开发及质量控制策略

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