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雷尼替丁致癌性杂质再起波澜：葛兰素史克科学家们40年前就警告致癌风险
出自识林
雷尼替丁致癌性杂质再起波澜：葛兰素史克科学家们40年前就警告致癌风险
2023-02-17
据 2 月 15 日《彭博商业周刊》（Bloomberg Businessweek）的最新报道，葛兰素史克（GSK）自己的科学家早就知道胃灼热药 Zantac（善胃得，雷尼替丁）的致癌风险。
据报道，在 40 年前，GSK 的科学家和独立研究人员就对药物中可能存在的致癌杂质发出了警告，但 GSK 拒绝向监管机构或公众完整披露与致癌风险相关的证据，仍继续声称药物安全有效。FDA 在审评该药时考虑了风险，但 FDA 最终于 1983 年批准了 Zantac。
商业周刊审查了包括法庭文件和研究报告在内的数千页文件，多年来，GSK 支持旨在淡化风险的“有缺陷的研究”，并选择不对其供应链或贮存程序进行任何可能缓解问题的改变。
Zantac 中的亚硝胺杂质问题自 2019 年开始浮出水面，当时美国在线药房 Valisure 发现该药及其仿制药中可能存在高水平的致癌物，随后 FDA 于 2020 年 4 月要求所有雷尼替丁产品撤市。并且指出，某些雷尼替丁产品中的亚硝胺杂质会随着时间的推移以及在高于室温条件下存储而增加。
据报道，GSK 的领导层曾多次收到有关存储问题的警告，但他们选择不对现有存储和运输计划进行任何更改。另外，报道还讨论了 Zantac 丑闻之后公众在联邦和各州提起的各种诉讼。GSK 已对其中许多案件达成和解，包括与美国司法部达成的 24 亿美元的和解。
GSK 发言人表示，彭博商业周刊的文章“对 Zantac 诉讼的相关事实进行了不完整和有偏见的陈述。患者安全是 GSK 的重中之重，公司断然驳斥任何与掩盖雷尼替丁安全性数据有关的指控。在过去的 40 年里，雷尼替丁的安全性得到了彻底的评估。”
去年 12 月，GSK 在联邦法院产品责任跨地区诉讼案中取得重大胜利，联邦地方法院法官做出简易判决，裁定消费者诉讼所依赖的科学有缺陷，无法证明这一广泛使用的药物与几种不同癌症（包括肝癌、膀胱癌和胃癌）之间的合法联系。当时 GSK 表示，该判决可以确保“不可靠和诉讼驱动的科学不会进入联邦法庭。”
目前包括 GSK 在内的 Zantac 生产商仍面临 7 万多起州法院案件。
识林-蓝杉
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