新法正确地认识到患者应该在药物和器械研发中发挥重要作用，以诊断和治疗他们的疾病，因为患者处于独特的位置来提供关于他们如何生活和对抗疾病的基本见解。这也是我们的观点，这也是为什么FDA通过关注患者药物研发计划和医疗器械患者合作伙伴计划持续推进患者参与科学（science of patient input）。事实上，医药法案将加强这些持续努力以更好地将患者的声音融入FDA决策制定中。【FDA关注患者药物研发计划 - 识林资讯 2015/12/28】
新法还将支持现代化和改善临床试验设计效率的努力。几十年来这已经成为FDA的一个重要优先事项，但现在有了令人兴奋的新方法，我们需要制定一个关于哪些设计应该用于哪些临床问题的共识。例如，在癌症中，我们已经在权衡共同对照试验（common control trials）的使用，共同对照试验共用一个对照组，涉及多种不同的药物用于相同适应症，甚至可能涉及不同的公司。使用共同对照组的益处之一是需要招募和入组的患者总数减少，从而优化临床试验资源并潜在地缩短新研究取得进展所需的时间。
展望未来，仍需开展许多工作来刺激产品研发。对于某些仍缺乏潜在科学知识的疾病，例如阿尔茨海默症，尚未找到成功的治疗方法。此外，我们在基于登记、索赔数据和电子健康记录构筑证据生成国家体系方面仅处在早期阶段，这将是丰富的上市后数据的来源并且是开展更有效研究的途径。上周，我们在新英格兰医学杂志（New England Journal of Medicine）上发表了一篇FDA领导对真实世界证据使用的共识，重点关注对随机试验和现实世界证据不相容的误解。事实上，在临床实践背景下随机化的使用将构成证据生成的重大进步，我们正积极鼓励在真实实践中开展随机试验组合的提议。新法为在监管背景下继续探索真实世界证据的使用提供了支持。
）签署成为法律。我很高兴的报告，这一法案建立在FDA推进医药产品创新和确保患者尽快获得治疗药品，以及用高质量的证据表明药品是安全性和有效性的持续努力基础之上。