FDA 于当天晚些时候表示,向 Emergent 工厂的两批疫苗原液发放紧急使用授权。FDA 表示,这一决定是基于“对场地设施记录和制造商进行的质量检测结果的彻底审查。”同时,FDA 表示,这些批次或由这些批次原液生产的疫苗的出口条件是,强生和 Emergent 同意 FDA 可以根据适当的保密协议与可能使用这些批次疫苗的国家/地区的监管机构共享有关批次生产的相关信息。
但 FDA 并没有透露这两个批次总共有多少剂量,也没有披露需要报废的疫苗剂量有多少。FDA 在其公告中表示,“FDA 已经确定其它几个批次不适合使用,但其它批次仍在审查中,FDA 将在这些审查完成后通知公众。”
Emergent 在一份声明中表示,“我们期待继续与 FDA 和强生公司合作,以放行更多批次并恢复我们在巴尔的摩工厂的生产。”