有关 GDUFA 资助的关于加速宫内节育器体外释放研究以及对于这些产品提议新生物等效性指标方面建模和仿真的重要性的讨论引发了听众的兴趣。宫内节育器的仿制产品开发一直被认为极具挑战性，考虑到这些产品的使用期限从三年到五年不等，这使得对生物等效性和质量考量的要求变得复杂。提供给仿制药申请人的这些信息是有价值的，但是在 FDA 很多内容尚无定论，前面仍有很长的路要走。
FDA、学界和工业界都承认复杂仿制产品的开发需要申办人的大量投入；尽管 FDA 和工业界在仿制组合产品领域取得了很大进展，但还有更多障碍，复杂仿制产品的开发过程可能既耗时又昂贵，而且在建立“相同性”方面的障碍有时可能是巨大的。但是，拥有良好意向的良好设计会产生强大的“组合”效应。业界期待在不久的将来能够看到更多支持仿制组合产品批准的 FDA 指南和建议。
